Текущее время: 20 янв 2021, 13:22

Часовой пояс: UTC + 6 часов



    


Начать новую тему Ответить на тему  [ Сообщений: 127 ]  На страницу 1, 2, 3, 4, 5 ... 9  След.

Будете ли вы прививаться от коронавируса?
Да, как только вакцина станет доступной 11%  11%  [ 10 ]
Да, но подожду год 2%  2%  [ 2 ]
Нет, не буду 40%  40%  [ 38 ]
Пока не знаю, буду смотреть по ситуации 47%  47%  [ 45 ]
Всего голосов : 95
Автор Сообщение
 Заголовок сообщения: Вакцинация от коронавируса
СообщениеДобавлено: 19 май 2020, 13:28 
Не в сети
Администратор
Администратор
Аватара пользователя

Зарегистрирован: 23 июн 2007, 12:36
Сообщения: 30993
Блог: Посмотреть блог (43)
Цитата:
НАЗВАНЫ ПЕРВЫЕ КАНДИДАТЫ НА ВАКЦИНАЦИЮ ОТ КОРОНАВИРУСА

Глава отделения микробиологии латентных инфекций Национального исследовательского центра эпидемиологии и микробиологии имени Гамалеи Виктор Зуев рассказал, кто в первую очередь получит прививку от коронавируса.

Вирусолог напомнил, что вакцинация необходима для создания иммунитета у человека, и коснется прежде всего тех, кто находится в группе риска. Это врачи и работники, контактирующие с большим количеством людей.

"Кассиры, например, билетеры. Волонтеры, безусловно. Водители такси. Остальным делать нет необходимости", — сказал Зуев в интервью радиостанции "НСН".

При этом он добавил, что после группы риска вакцинацию можно будет расширить на всех остальных. По мнению специалиста, в будущем привив же, как от гриппа.

"Думаю, этот вирус будет посещать нас дважды в год, когда по климатическим причинам у нас снижается уровень иммунитета, то есть поздней осенью и ранней весной",— заключил ученый.

https://vk.com/nvkz_online?w=wall-104086519_1208426

_________________
НА ВОПРОСЫ И ПИСЬМА ОТВЕЧАЮ ДОЛГО
mal-kuz@yandex.ru (о рекламе в форумах)
Изображение


Вернуться к началу
 Профиль  
 
 Заголовок сообщения: Re: Вакцинация от коронавируса
СообщениеДобавлено: 26 май 2020, 22:09 
Не в сети
Администратор
Администратор
Аватара пользователя

Зарегистрирован: 23 июн 2007, 12:36
Сообщения: 30993
Блог: Посмотреть блог (43)
Цитата:
В США почти треть населения верит в чипирование с помощью вакцины от Covid-19

Данные опроса свидетельствуют, что люди не желают разбираться в научной стороне вопроса о вакцинации, а склонны принимать точку зрения в соответствии с политическими предпочтениями.

Опрос, проведенный несколько дней назад Yahoo News и YouGov, показал, что многие американцы верят в конспирологическую теорию о вакцинации против коронавируса. Согласно ей, прививка от Covid-19 — часть хитрого плана основателя Microsoft Билла Гейтса, который хочет контролировать перемещения и действия миллиардов людей.

Предполагается, что вместе с вакциной в организм человека будут вживлять некий чип, «электронную метку». В различных версиях теорий заговора функции этого чипа сильно различаются: от отслеживания местоположения до индуцирования опухолей с целью убийства неугодных. В целом в зловещие планы Гейтса верят почти треть американцев (28%).

Интересно, что вера в подобные теории в США четко коррелирует с политическими пристрастиями граждан. Конспирологическую версию о вакцине с чипами разделяют 44% республиканцев и лишь 19% демократов. Напомним, нынешний президент США Дональд Трамп баллотировался на должность как раз от Республиканской партии.

Такая тенденция взаимосвязи политических пристрастий со взглядами на конспирологические теории опасна для общества. Вместо того чтобы разбираться в технических и научных аспектах вопроса, люди принимают точку зрения, которую озвучивают те, с кем эти самые люди солидарны в политике.

Опрос также демонстрирует, что эффект «выбора собственной реальности» искажает восприятие практически любой информации, касающейся пандемии Covid-19, — от вакцинации до числа погибших. Подавляющее большинство населения либо «очень» (56 процентов опрошенных), либо «несколько» (30 процентов) обеспокоено «ложной или вводящей в заблуждение информацией о коронавирусе». Кстати, в этих пунктах опроса большинство демократов и республиканцев между собой согласны.

А вот мнение об источниках дезинформации у приверженцев разных партий заметно различается. По мнению демократов, искаженную или заведомо ложную информацию о вирусе чаще всего распространяет Администрация президента США. Республиканцы же больше обвиняют в распространении ложных данных СМИ.

Обилие разнородных данных о ходе пандемии, свойствах вируса и возможностях вакцин приводит к тому, что многие жители Штатов откажутся от вакцинации. Лишь 50% опрошенных уверенно ответили, что готовы на прививку от Covid-19; этот показатель снизился на пять процентов по сравнению с предыдущим опросом, проведенным Yahoo News и YouGov в начале мая. А вот число людей, которые явно не намерены прививаться, наоборот, увеличилось с 19 до 23%.

https://naked-science.ru/article/media/ ... ipirovanie

_________________
НА ВОПРОСЫ И ПИСЬМА ОТВЕЧАЮ ДОЛГО
mal-kuz@yandex.ru (о рекламе в форумах)
Изображение


Вернуться к началу
 Профиль  
 
 Заголовок сообщения: Re: Вакцинация от коронавируса
СообщениеДобавлено: 02 июн 2020, 14:53 
Не в сети
Администратор
Администратор
Аватара пользователя

Зарегистрирован: 23 июн 2007, 12:36
Сообщения: 30993
Блог: Посмотреть блог (43)
Цитата:
«Безопасность вакцины не отследить за несколько месяцев». Венчурный инвестор Антон Гопка — о гонке и рисках

Если пандемия закончится, это сорвет клинические исследования

Мировые фармацевтические гиганты наперегонки разрабатывают вакцину от COVID-19. Англо-шведская AstraZeneca готова привлечь 10,2 тысячи добровольцев для испытаний препарата. Бостонская Moderna уже заявляет об успешных результатах тестирования. Альянс Pfizer с немецкой BioNTech и китайской Fosun Pharma расширяют мощности и выстраивают логистику для глобальных поставок. Российские компании и научные центры также ведут свои разработки. Значит, у нас вот-вот будет вакцина? Сколько она будет стоить, станет ли обязательной и где гарантия, что она вообще будет эффективна?

Об этом мы поговорили с генеральным партнером и сооснователем биотехнологического венчурного фонда ATEM Capital, членом консультационного совета Национального института рака США, деканом факультета технологического менеджмента и инноваций Университета ИТМО Антоном Гопкой.

— Мир объединяет усилия в поиске эффективной и безопасной вакцины от SARS-CoV-2. Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии им. Н.Ф. Гамалеи тоже не остался в стороне. Он не только заявил о создании вакцины, но и о том, что разработчики уже опробовали ее на себе. Как реагировать на эти новости?

— Поиск вакцины действительно идет повсюду ускоренными темпами, но при этом есть общепризнанные стандарты. Сначала — доклинические исследования на модельных животных, затем — этический комитет, который принимает решение о возможности проведения клинических исследований на людях. Каждый участник подписывает информированное согласие, и лишь после этого можно двигаться дальше.

А здесь глава государственного института сообщает о благополучном тестировании вакцины на своих подчиненных, а затем собирается вернуться к доклиническим исследованиям на приматах. Это что-то неслыханное.

— Вы не преувеличиваете? Сотрудники института добровольно вкололи себе вакцину, прекрасно себя чувствуют, защищены от вируса, а в итоге им, возможно, удастся быстрее и эффективнее создать то, чего ждет весь мир.

— Нет. С точки зрения биоэтики в цивилизованном мире такое абсолютно неприемлемо. Клинические исследования — дорогостоящая и многоступенчатая процедура, хотя в России это, увы, не всегда так. Если вы делаете что-либо не по стандартам, то эти данные невозможно использовать, да и доверие подрывается, раз вы срезаете углы в самых базовых процедурах и гордо об этом заявляете.

К сожалению, мне часто приходится встречаться с российскими предпринимателями, которые этого не понимают. Они хотят выйти на мировой рынок, но сначала — проводить клинические исследования в России. Когда я спрашиваю: «Зачем?», они отвечают: «В России мы берем мышь, вкалываем ей летальную дозу, проверяем, умерла она или нет. А в США придется собрать миллион бумаг, обосновать приемлемую нелетальную дозу, прежде чем ты начнешь колоть мышей, потом надо в течение их жизни отслеживать их температуру и так далее. Так до людей и не дойдешь никогда».

Конечно, и у нас в стране есть серьезные профессионалы, которые следуют принципам доказательной медицины, проводят клинические исследования в соответствии с международными стандартами. Например, в официальном реестре ВОЗ есть два кандидата вакцин от российской фармкомпании BIOCAD совместно с санкт-петербургским Институтом экспериментальной медицины. По словам разработчиков, у них все строго по правилам: этический комитет, информированное согласие, доклиника, клиника.

И тут появляются экспериментаторы, которые говорят: «Зачем эти формальности, мы уже попробовали на себе и очень довольны». Как вы думаете, смогут ли они, отчитавшись по Первому каналу о своих успехах, потом сказать: «Что-то на приматах у нас не получается»? Значит, появляется мотивация «рисовать» данные. При этом уже сейчас они подрывают не только доверие к своему конечному продукту, но и престиж российской науки и фармацевтики в целом.

«Любая вакцина сейчас будет недотестирована»

— Наша вакцина заведомо не конкурентоспособна?


— В целом у профессионального сообщества скептическое отношение к любым разработкам, реализованным не в полном соответствии с международными стандартами. А российское регулирование клинических исследований существенно отстает от мирового.

У нас есть закрытая врачебная группа на фейсбуке, там проводился опрос, будут ли медики пользоваться российской вакциной. И сотни профессионалов с большим перевесом ответили, что не будут.

Но, справедливости ради, любая вакцина, которая сейчас выйдет на рынок, будет недотестирована. Она может оказаться неэффективной и даже небезопасной.

Потому что безопасность отслеживается не в течение нескольких месяцев, а минимум в течение года. Однако общественный запрос на вакцину так велик, что запущена мировая гонка с неизбежными опасными компромиссами.

— Кто же будет пользоваться вакциной, пусть и не российской, к которой остаются вопросы?

— Думаю, что сначала — группы риска. Тут выгоды могут перевесить потенциальные риски. Скорее всего, первыми будут вакцинировать врачей в очаге эпидемии, людей с хроническими заболеваниями и старшего возраста.

— Что, если препарат выйдет на рынок, а вирус к тому времени мутирует? Вирус гриппа, например, мутирует каждый год.

— Геном нового коронавируса более стабилен, чем у вируса гриппа, поэтому такой скорости мутаций не предполагается. Вакцины, как правило, нацелены на участки, которые минимально меняются.

С другой стороны, стоит отметить, что вакцины против SARS и MERS, предыдущих опасных коронавирусов, так и не удалось разработать. Впрочем, даже против смертоносной Эболы сделали вакцину только спустя пять лет. Тоже все спешили, все бежали, но только в прошлом году вакцина была одобрена.

«Пациентов может не хватить»

— Говорят, что вакцина от Эболы не была востребована настолько, насколько этого ожидали разработчики. Этот вирус смертелен, но именно поэтому не имеет большого распространения. Человек умирает раньше, чем успевает передать его в популяции. В итоге фармкомпании понесли убытки. Это и в самом деле так?


— Тут есть еще один момент. Как раз из-за того, что Эбола не успевала распространиться, вакцину и разрабатывали так долго. Ведь если вспышка сходит на нет, у вас нет и пациентов для клинических исследований. Так же и с гриппом, кстати. Сезон заканчивается — и у вас возникает перерыв по набору испытуемых для исследований.

Так может быть и сейчас. ВОЗ сообщает о более чем 120 одновременно разрабатываемых вакцинах, и пациентов уже начинает не хватать. Если новый коронавирус SARS-CoV-2 продемонстрирует сезонность и летом наступит спад, то возникнет пауза в ходе клинических исследований.

— В чем они состоят?

— Берут здоровых добровольцев часто из группы риска в зоне активного распространения вируса. Кто-то из них получает вакцину, кто-то — плацебо или другую уже одобренную вакцину, а затем анализируют, кто заболел в течение года-двух. Если люди, получившие вакцину, заражаются меньше или не заражаются вообще, то, значит, вакцина работает. Понятно, что это можно изучать, только пока идет эпидемия. Не исключено, что впервые в истории человечества мы успеем уже в первую волну пандемии что-то разработать и протестировать. Пусть не довести клинические исследования до конца, но хотя бы в первом приближении понять, что вакцина эффективна.

К тому же сейчас появились новые технологии, такие как РНК-вакцина. Берется фрагмент генетического кода вируса SARS-CoV-2 и помещается внутрь носителя — например, так называемых наночастиц, которые становятся средством доставки РНК-кода внутрь клеток человека. В клетках запускается производство антигена таким же образом, как производятся все белки в организме — иммунная система распознает антиген и может выработать стойкий иммунитет против вируса. Если SARS-CoV-2 мутирует, то нужно будет просто «внести» в наночастицы новый код РНК. Такие РНК-вакцины еще ни разу не были одобрены в применении к человеку. Посмотрим, удастся ли справиться в этот раз.

«Заработать на коронавирусной инфекции будет сложно»

— А может быть, странам вообще надо не конкурировать в столь важном деле, а объединять усилия, предоставлять свои клинические площадки и всем вместе добиваться успеха? Или для каждой страны — это вопрос национального престижа, как Falcon 9 в космос запустить?


— Это вопрос национальной безопасности. Любой стране нужно прежде всего обеспечить своих жителей. Мощностей для производства вакцины «на весь мир» поначалу не хватит.

Но при этом страны должны координировать свои действия, делиться информацией, выстраивать клинические исследования на общих биоэтических основаниях и стандартах, которые признаются всеми. И если кто-то вырвался вперед, то потом его наработки смогут использовать остальные, что позволит фармкомпании-победителю покрыть часть затрат.

— Сколько стоит разработать вакцину?

— Я могу назвать порядок — это сотни миллионов долларов. Даже разработка относительно простого препарата «Тамифлю» обошлась в 300 миллионов долларов. Иногда называется существенно больший порядок цифр — несколько миллиардов долларов, но он включает в себя и все неуспешные разработки. Когда в отрасли, скажем, совокупно потратили 5 миллиардов долларов, а «выстрелил» только один препарат.

В России сейчас, как сообщают, выделили 3 миллиарда рублей, то есть порядка 40 миллионов долларов. Это, конечно, несопоставимо с уровнем затрат в США, но для России вполне достаточно для финансирования 1–2 разработок, потому что стандарты и расходы здесь существенно ниже, чем американские.

— Каковы шансы, что вакцинация от COVID-19 российской вакциной станет обязательна для населения?

— Не исключаю, что будут предприняты какие-то административные усилия для того, чтобы люди вакцинировались за счет государства — какой-то электронный паспорт иммунитета сейчас уже обсуждается, разрабатывается соответствующее программное обеспечение. Судя по тому, как в Москве научились отслеживать и фиксировать передвижение, власти могут посчитать, что справятся и с этой задачей. В целом это крайне спорно с позиций биоэтики.

— А если у людей будет возможность добровольно прививаться качественной вакциной, но она будет очень дорогая?

— Грамотно протестированные и надежные препараты — вообще дорогое удовольствие. Если их разработка обходится в сотни миллионов долларов, почему они на выходе должны стоить копейки? Я считаю, что справедливо дать заработать врачам и фармкомпаниям, которые найдут решение проблемы, потому что они спасут жизни, спасут экономику. Но это мое мнение — человека, который работает в области медицины.

Рядового потребителя не очень интересуют затраты и риски разработчиков. Если есть социально значимое лекарство, то оно должно раздаваться бесплатно.

Это приводит к тому, что стимулы для разработки снижаются. Если ты работаешь над лекарством от хронических заболеваний, то знаешь, что спрос на них никуда не денется. А если это инфекционное заболевание, то вспышка прекратилась — и спрос закончился. Все усилия впустую. Я, кстати, думаю, что на этой новой коронавирусной инфекции заработать будет крайне сложно: уже сейчас очевидно давление, что все должно быть максимально дешево.

Поэтому игроки, которые борются за этот рынок сегодня, стремятся создать не столько конкретную вакцину от SARS-CoV-2, сколько показать, что у них есть платформа, которая позволяет разработать любую вакцину в короткие сроки. Одна американская компания запустила клинические исследования примерно через 40 дней после того, как китайцы раскрыли геном нового вируса, быстрее всех. Обещает выпустить вакцину в декабре. Если справится, то будет ясно, что ей под силу решать любые срочные задачи безопасности, связанные со вспышками инфекций, и ее капитализация может вырасти в разы.

«Лаборатория в Ухане занималась очень полезным делом»

— Итак, компании стремятся разработать вакцину, потому что есть огромный социальный запрос. Но, с одной стороны, именно поэтому они не могут выставить слишком большую цену. А с другой стороны, у них огромный риск, ведь рынок может вот-вот схлопнуться. Сложная игра.


— Поэтому здесь не обойтись без участия государства — для снижения рисков и стабилизации рынка. Частные фармкомпании в США получают от государства гранты в сотни миллионов долларов. Но если нет конечного рынка, то все эти деньги пропадают впустую. Поэтому, на самом деле, надо не столько гранты давать, сколько гарантировать высокую цену на конечный продукт. Тогда государство будет оплачивать только успешные проекты, которые дошли до рынка, а не все подряд.

Но есть и второе важное направление госфинансирования: фундаментальные исследования. Условно говоря, ученые должны годами собирать все виды коронавирусов, которые могут перейти от животного к человеку. Скорее всего, ни один из них в обозримом будущем не перейдет, это делается в исследовательских целях, можно сказать, на всякий случай. Поэтому, как только заканчивается эпидемия, у государств возникают более неотложные дела, и работы останавливаются. Ведь как было с SARS и MERS? Сначала обсуждения, публикации, гранты. Кончилась вспышка — и все, никому не интересно. Особенно если она не дошла до развитых стран Европы и Америки, а затухла в Африке или в Азии.

Кстати, небезызвестная лаборатория в Ухане как раз занималась такими фундаментальными разработками, которые отчасти финансировались Францией и США. Поэтому сейчас возникли все эти конспирологические теории про некий всемирный заговор. А на самом деле эта работа была как раз недофинансирована. Иначе сейчас мы бы больше знали про этот коронавирус, и он не застал бы нас врасплох. По информации из публичных источников, те работы в Ухане по вирусу были в итоге прекращены в апреле, когда их следовало еще больше активизировать.

— Вы считаете, это реально, чтобы государства разрабатывали и закупали вакцины впрок, даже если они никогда не понадобятся?

— Ну уж не хуже, чем закупать впрок ракеты или простаивающие томографы. В последние 10–20 лет мы видим, что эпидемиологическая опасность очень высока, просто она еще ни разу не коснулась «золотого миллиарда», поэтому мало кого волновала.

Я надеюсь, что COVID-19 многим откроет глаза. Нужно стимулировать фармацевтическую отрасль и частные венчурные инвестиции, оживлять национальный рынок закупки лекарств, поддерживать фундаментальные исследования. Чтобы, когда в следующий раз рванет, мы были готовы.

https://www.pravmir.ru/bezopasnost-vakc ... -i-riskah/

_________________
НА ВОПРОСЫ И ПИСЬМА ОТВЕЧАЮ ДОЛГО
mal-kuz@yandex.ru (о рекламе в форумах)
Изображение


Вернуться к началу
 Профиль  
 
 Заголовок сообщения: Re: Вакцинация от коронавируса
СообщениеДобавлено: 19 июн 2020, 13:05 
Не в сети
Администратор
Администратор
Аватара пользователя

Зарегистрирован: 23 июн 2007, 12:36
Сообщения: 30993
Блог: Посмотреть блог (43)
Цитата:
Только 19% специалистов выступают за проведение массовой вакцинации населения, а также считают необходимым включить препарат в национальный календарь профилактических прививок. Это следует из опроса, проведенного RNC Pharma и соцсетью врачей «Доктор на работе» с 11 по 16 июня; результаты исследования предоставлены Русфонду RNC Pharma.

На вопрос «Требуется ли массовая вакцинация от COVID-19 после завершения разработки препарата?» ответили 452 врача разных специализаций из 98 городов страны (можно было выбрать один вариант ответа). Больше половины докторов (53%) считают, что массовая вакцинация бесполезна: текущий штамм вируса потеряет свою вирулентность (степень болезнетворности. – Русфонд), а новые штаммы потребуют создания других вакцин. 10% полагают, что прививать необходимо только «тех, кто в силу своих профессиональных обязанностей подвергается риску инфицирования COVID-19». 4% не видят в вакцинации необходимости, поскольку уверены, что эпидемия закончится до появления препарата. Еще 10% согласны с тем, что «нужно разработать технологию производства вакцины и зарезервировать производственные мощности для возможности быстрой наработки значительных объемов препарата» на случай ухудшения эпидемической ситуации. 4% (17 человек) выбрали вариант «Другое».

Несколько респондентов отметили, что сначала необходимо убедиться в безопасности вакцины – провести полномасштабные клинические исследования, а также в том, что иммунитет у переболевших действительно вырабатывается: «Массовая вакцинация возможна только после того, как [вакцину испытают] на большой выборке хотя бы в 10 тыс. человек», «Согласна с необходимостью вакцинации, возражаю против неадекватных сроков разработки вакцины, которые ставят под сомнение ее безопасность».

https://rusfond.ru/news/653

_________________
НА ВОПРОСЫ И ПИСЬМА ОТВЕЧАЮ ДОЛГО
mal-kuz@yandex.ru (о рекламе в форумах)
Изображение


Вернуться к началу
 Профиль  
 
 Заголовок сообщения: Re: Вакцинация от коронавируса
СообщениеДобавлено: 20 июн 2020, 06:14 
Не в сети
Администратор
Администратор
Аватара пользователя

Зарегистрирован: 23 июн 2007, 12:36
Сообщения: 30993
Блог: Посмотреть блог (43)
Цитата:
Внутримышечно и ежегодно: о вакцине от COVID-19 рассказали в Минобороны

Новая вакцина от COVID-19, испытания которой на людях начались в России, вероятно, сможет обеспечивать иммунитет в течение года. Об этом сообщил один из разработчиков, начальник 48-го ЦНИИ Минобороны полковник медицинской службы Сергей Борисевич.

«Это рекомбинантная двухэтапная вакцина для внутримышечного введения., — рассказал он корреспондентам «КП». — Она разработана с использованием уже апробированной платформы, на которой ранее были разработаны вакцины против геморрагической лихорадки Эбола и по ближневосточному респираторному синдрому. Опыт их использования показал довольно длительный иммунитет – до одного года. Поэтому рассчитываем, что уровень вирусонейтрализующей активности новой вакцины также позволит длительно поддерживать защитный титр после вакцинации».

По словам исследователя, в новой вакцине не будет использоваться ослабленный штамм коронавируса, которой мог бы вызвать заболевание у привитых им людей. Вместо этого будет использован аденовирус, в который встроены гены белка, отвечающего за выработку необходимых антител.

«Если не возникнет форс-мажорных эпизодов в проведении исследований, то завершить испытания планируем к августу этого года. Уже сейчас полученные результаты исследований позволяют с высокой степенью уверенности рассчитывать на успешное завершение работ», — заявил офицер.

В начале июня 2020 г. директор НИИ пульмонологии академик Александр Чучалин назвал «безответственными» заявления о готовности российской вакцины от COVID-19. Он указал на возможность позднего проявления опасных последствий новых препаратов, требующих поэтому длительных испытаний — в течение, как минимум, двух лет.

Ранее британская фармацевтическая компания AstraZeneca заключила контракты на поставку не менее 400 млн доз разработанной ею вакцины от COVID-19 ряд государств. Предполагается, что препарат будет обеспечивать иммунитет в течение одного года. Начать поставки планируется уже в августе — сентябре 2020 г.

https://www.miloserdie.ru/news/vnutrimy ... inoborony/

_________________
НА ВОПРОСЫ И ПИСЬМА ОТВЕЧАЮ ДОЛГО
mal-kuz@yandex.ru (о рекламе в форумах)
Изображение


Вернуться к началу
 Профиль  
 
 Заголовок сообщения: Re: Вакцинация от коронавируса
СообщениеДобавлено: 25 июл 2020, 12:42 
Не в сети
Администратор
Администратор
Аватара пользователя

Зарегистрирован: 23 июн 2007, 12:36
Сообщения: 30993
Блог: Посмотреть блог (43)
Цитата:
Медикам предложат вакцинацию от COVID-19 уже в августе

Михаил Мурашко пообещал вакцинацию медиков от нового коронавируса в августе. Сейчас Минздрав определяет очередность.

Вакцинация тех, кто работает с COVID-19, может начаться уже в августе, сообщил министр здравоохранения России Михаил Мурашко, его цитирует Interfax.

«Мы сейчас смотрим по каким категориям, это, конечно, в первую очередь медицинские работники и те, кто сталкивается наиболее часто с заболевшими людьми, поэтому категориям риска будет предложена вакцина», – заявил министр.

Массовая вакцинация населения планируется по завершении клинических исследований, которые оценят эксперты. Будет выдано разрешение на условиях: параллельно с расширением применения вакцины пройдет третья фаза клинических исследований. Предполагается, что это будут 800 человек на каждую форму выпуска – эти пациенты в амбулаторных этапах получат вакцинацию, пояснил Мурашко.

Параллельно начнется масштабирование производство, а группам риска предложат добровольно вакцинироваться.

«По результатам всего этого мы получим масштабное производство и масштабное применение», – резюмировал министр.

Он заявил также, что добровольная иммунизация от «ковида» будет наращиваться поэтапно, а за получающими вакцину людьми понаблюдают «с использованием электронных ресурсов».

Клинические испытания вакцины, созданной в НИЦ эпидемиологии и микробиологии им. Н.Ф. Гамалеи, уже прошли в Первом МГМУ им. И.М. Сеченова и Главном военном клиническом госпитале им. Н.Н. Бурденко, показав хорошие результаты. НИИ «Вектор» Роспотребнадзора подал заявку на клинические испытания своей вакцины.

https://medvestnik.ru/content/news/Medi ... vakcinaciu

_________________
НА ВОПРОСЫ И ПИСЬМА ОТВЕЧАЮ ДОЛГО
mal-kuz@yandex.ru (о рекламе в форумах)
Изображение


Вернуться к началу
 Профиль  
 
 Заголовок сообщения: Re: Вакцинация от коронавируса
СообщениеДобавлено: 31 июл 2020, 15:03 
Не в сети
Администратор
Администратор
Аватара пользователя

Зарегистрирован: 23 июн 2007, 12:36
Сообщения: 30993
Блог: Посмотреть блог (43)
Цитата:
В Минздраве не подтверждают попавшую в СМИ информацию о том, что 15 августа начнется применение вакцины, разработанной институтом Гамалеи. Это означало бы, что пропущены необходимые этапы клинических испытаний. Но не исключена так называемая регистрация «на условиях». Препарат регистрируется после прохождения определенной части исследований, в ходе которых доказана, главным образом, его безопасность, но с обязательным условием еще одной стадии исследований на большей выборке, в несколько сотен или тысяч человек.

До сих пор об испытаниях вакцины известно немного. Как они проходят в России и насколько соотносятся с мировой практикой?

Группы плацебо нет

Вадим Тарасов, директор Института трансляционной медицины и биотехнологии Сеченовского Университета:

— На базе Сеченовского университета Минздрава России проходили исследования две группы — в общей сложности 38 человек. Из них 18 получали вакцину однократно, и 20 — двукратно, по так называемой бустерной системе: препарат вводится дважды, чтобы дополнительно стимулировать развитие иммунитета, как это делают, прививая от бешенства или энцефалита.

Группа добровольцев, которая получила вакцину дважды, придет к нам на следующей неделе. У них еще раз возьмут анализы и сравнят с теми, кто был привит один раз.

Группы плацебо дизайном данного исследования не предусмотрено.

Добровольцы — кто они

Это здоровые люди в возрасте от 18 до 60 лет, которые уже участвовали в клинических исследованиях или захотели в них поучаствовать впервые. Мы набираем их через группы в социальных сетях и через другие контакты (сейчас, например, Департамент здравоохранения Москвы проводит набор). У нас есть база данных. За участие в исследованиях предусмотрены гранты — 100 тысяч рублей каждому.

Исследование шло полтора месяца, из которых две недели — это обсервация, чтобы исключить заражение в условиях пандемии. В течение этих двух недель группа из 50 человек (с запасом, на случай если кого-то придется отсеять) находится на карантине.

Это важно. Допустим, человек получил инъекцию, мы отследили возможный острый эффект — и через несколько дней он ушел от нас и заболел. Или, наоборот, он получил инъекцию, когда уже был бессимптомно болен коронавирусной инфекцией, а значит, иммунитет у него сформируется не вследствие прививки.

Из этих 50 человек отбирают 38 человек, которым проводят вакцинацию, и они в течение месяца находятся в стационаре.

Первоочередная задача — отследить безопасность вакцины. Сейчас уже ясно, что переносимость у вакцины хорошая. Головная боль и легкое повышение температуры замечены у 10–15% у людей. Далее в течение 28 дней у человека развивается специфический клеточный иммунитет, который нам нужно изучить: тут мало посмотреть его скрининговыми тест-системами, требуется более серьезная аналитика, которую сейчас проводит НИЦ Гамалеи.

«Регистрация на условиях»

15 июля закончилась первая фаза клинических испытаний. Как только центр Гамалеи проведет обработку данных, они будут переданы в Минздрав для регистрации препарата.

Регистрация будет произведена «на условиях» — такой механизм в мире широко распространен. Препарат регистрируется после прохождения определенной части исследований, в ходе которых доказана, главным образом, его безопасность, но с обязательным условием еще одной стадии исследований на большей выборке, в несколько сотен или тысяч человек.

Параллельно могут прививаться группы высокого риска заражения. Решение об этом примет Минздрав. Я думаю, следующая фаза испытаний продлится несколько месяцев — изучат эффективность вакцины.

Производство

Предполагаю, что сначала вакцинацию на добровольных условиях пройдут, прежде всего, люди из групп риска: медики, учителя, и другие — все, чья работа связана с большим количеством контактов.

Чтобы наладить массовое производство подобного рода вакцин, обычно требуется год-полтора, но сейчас ситуация иная. Думаю, в течение ближайших месяцев компании будут стараться выйти на массовое производство. По крайней мере, целый ряд компаний об этом заявили, и, я надеюсь, коллегам удастся выполнить обещание.

Некоторые компании приступили к третьей фазе

Антон Гопка, генеральный партнер и сооснователь биотехнологического венчурного фонда ATEM Capital, декан факультета технологического менеджмента и инноваций Университета ИТМО:

— По российской вакцине пока не опубликованы окончательные данные первой фазы и дизайн второй фазы клинических исследований. Непонятно, сколько в итоге будет испытуемых и как оценивать текущие результаты. Полагаю, что у профессиональных сообществ будет большой скепсис в отношении эффективности и безопасности этой вакцины.

На этом фоне мы видим два клинических исследования у компаний Pfizer и Moderna, в каждом участвует по 30 тысяч добровольцев. AstraZeneca тоже запускает последнюю фазу клинических исследований, в которых примут участие более 10 тысяч человек. А про вакцину института Гамалеи нам известно только, что ее испытывали на нескольких десятках человек, среди которых были военнослужащие.

Разумеется, клинические исследования проводят иначе. Создаются когорты добровольцев, одним дают вакцину, другим плацебо (или иную известную вакцину). Затем в течение нескольких недель отслеживают, кто заболел и как протекает заболевание. На основании этих наблюдений можно делать выводы о том, как работает вакцина и какими побочными эффектами обладает. Как все это можно успеть сделать в августе, если предыдущая, первая, фаза завершилась примерно неделю назад?

Первоначально доз на всех не хватит, поэтому объявлено, что вакцина будет предоставляться группам риска — это люди с хроническими заболеваниями, люди старшего возраста и те, кто в силу своей профессиональной деятельности могут находиться в контакте с инфекцией (врачи, учителя). Что, конечно, тоже смущает. Ведь если эффективность и безопасность фактически не исследованы, то как можно подвергать опасности людей, которые и так находятся в группе риска?

Вакцину уже производят

Одно можно сказать с уверенностью: если ее через две недели, действительно, планируют запустить, значит, производство уже идет полным ходом. В какой-то момент к процессу подключилась частная компания «Р-Фарм».

Совсем обойтись без частного сектора в таком деле государственной важности, как производство вакцины, не получится. У государства нет мощностей, чтобы произвести препарат на всю Россию. Кроме того, разработка вакцин обладает крайне низкой вероятностью успеха. Ведь в разработке лекарств без конца все меняется, выходят новые научные работы — и приходится многое пересматривать. В таком режиме государству работать невозможно, поскольку необходимо постоянно пересогласовывать процесс, вероятность успеха которого менее 10%, поэтому госсектор предпочитает с кем-то разделить риски.

У компании «Р-Фарм», безусловно, есть все компетенции и возможности, чтобы произвести вакцину и сделать это по международным стандартам. Это внушало лично мне некоторый оптимизм, поскольку частные компании имеют международные амбиции и могут сделать процесс разработки более прозрачным и профессиональным. Но в случае с вакциной от COVID-19, как я теперь вижу, роль фармкомпаний оказалась незначительна, проект идет в административном формате.

«Условно разрешен»

В принципе, это понятно, что в вопросах национальной важности доминирует государство. Во всем мире сейчас первые лица говорят удивительные вещи. То Дональд Трамп заявит, что принимает гидроксихлорохин в профилактических целях, то премьер-министр Японии выступает в поддержку препарата фавипиравир. Но планка для одобрения вакцины, которую задают национальные министерства здравоохранения (или их аналоги), все равно очень высокая. Если ее не преодолеть, то ничего не будет зарегистрировано, независимо от заявлений политиков.

Посмотрим, как будет в России. Я предполагаю, что разрешение будет получено, но ограниченное. И дальше все-таки будет проведен полный цикл клинических исследований на тысячных выборках, чтобы окончательно подтвердить безопасность и эффективность. Есть надежда, что так будет сделано.

Сколько стоит производство и конечный продукт

«Р-Фарм» и РФПИ (Российский фонд прямых инвестиций) вложили в производство порядка 4 млрд рублей. Также к процессу подключилась АФК «Система» с компанией «Биннофарм».Естественно, все будет выпускаться на российских мощностях, еще и потому, что вопросы ценообразования должны решаться в России.

На днях стали известны цены на зарубежные вакцины — это порядка 40–60 долларов США за курс из одной-двух инъекций. Соответственно, если мы хотим вакцинировать в России 100 миллионов человек, то нужно будет потратить $4–6 млрд. Конечно, нам нужна отечественная вакцина, которая будет дешевле.

А если наша вакцина все же не сработает?

Теоретически такой сценарий возможен, и тогда дальше вкладываться государству не имеет смысла. Придется закупать зарубежную вакцину. Но если у нас не будет хоть какого-то собственного препарата, то наша переговорная позиция очень слаба. А так мы можем поторговаться, например, с компанией AstraZeneca: «Имейте в виду, ваша вакцина по такой цене нам не особо не нужна, у нас и своя есть, уже одобренная».

Еще один сценарий, совсем мало реалистичный, — это если окажется, что нигде ничего не сработает, а наша вакцина окажется лучше. Тогда мы сможем вывести ее на мировой рынок. Но в этом случае уж точно придется делать нормальные клинические исследования по международным стандартам с тысячами участников.

Всем обязательно?

Я думаю, что для непривитых могут ввести какие-то ограничения. Поэтому добровольный порядок превратится в условно-добровольный. Но пока что министр здравоохранения сказал, что вакцинация будет однозначно добровольной. Мы можем только опираться на его слова.

https://www.pravmir.ru/v-rossii-sozdali ... it-pervym/

_________________
НА ВОПРОСЫ И ПИСЬМА ОТВЕЧАЮ ДОЛГО
mal-kuz@yandex.ru (о рекламе в форумах)
Изображение


Вернуться к началу
 Профиль  
 
 Заголовок сообщения: Re: ВОЗ объявила пандемию коронавируса
СообщениеДобавлено: 02 авг 2020, 19:18 
Не в сети
Фанат
Фанат
Аватара пользователя

Зарегистрирован: 12 окт 2011, 07:51
Сообщения: 2634
Откуда: Новокузнецк
Блог: Посмотреть блог (0)
https://nat-geo.ru/accidents/kitajskij- ... -covid-19/
Цитата:
Осенью в РФ начнётся массовая и бесплатная вакцинация от COVID-19

Михаил Мурашко, министр здравоохранения РФ, заявил о завершении клинических испытаний вакцины от коронавирусной инфекции и о подготовке документов для регистрации препарата. Массовая вакцинация начнётся осенью, в октябре, а среди тех, кто получит вакцину первыми, будут работники медицинских и образовательных учреждений. Кроме того, вакцинация должна быть бесплатной для всех граждан страны — расходы планируется покрывать из бюджета.
Производство препарата, который был разработан в Национальном исследовательском центре эпидемиологии и микробиологии имени Гамалеи, начнётся в сентябре. Есть ещё одна вакцина, которая в перспективе может стать успешной и которую разработал центр «Вектор», сообщает вице-премьер Татьяна Голикова: её регистрация намечена на сентябрь, а производство — на октябрь.

_________________
Возвращаемся к нормальной жизни


Вернуться к началу
 Профиль  
 
 Заголовок сообщения: Re: Вакцинация от коронавируса
СообщениеДобавлено: 02 авг 2020, 19:46 
В сети
Знаток
Знаток
Аватара пользователя

Зарегистрирован: 14 янв 2010, 21:24
Сообщения: 3379
Откуда: Новокузнецк, Тольятти
Блог: Посмотреть блог (0)
Давайте к этой теме сделаем голосование :Rose:
буду
не буду
подожду пару лет
:roll: ну что-нибудь в этом роде))
Просто интересно, что люди думают об этом...

Мое мнение - я бы вакцинироваться не стала точно! По крайней мере в ближайший год. Страшно...
Хотя я абсолютно ЗА календарь прививок (но от гриппа не ставлю никогда. И моя семья тоже)

_________________
Изображение


Вернуться к началу
 Профиль  
 
 Заголовок сообщения: Re: Вакцинация от коронавируса
СообщениеДобавлено: 02 авг 2020, 20:06 
Не в сети
Модератор
Модератор
Аватара пользователя

Зарегистрирован: 19 янв 2007, 23:03
Сообщения: 45062
Откуда: Новокузнецк, Центр (у Сити-Молла)
Блог: Посмотреть блог (69)
У меня мама (60 лет, медик на пенсии) готова привиться прям как только вакцина появится :?
Я сама за вакцинацию, но с коронавирусом подожду (от гриппа не прививаюсь)

_________________
Изображение
Личку читаю ОЧЕНЬ РЕДКО - сообщения часто не доходят


Вернуться к началу
 Профиль  
 
 Заголовок сообщения: Re: Вакцинация от коронавируса
СообщениеДобавлено: 02 авг 2020, 20:07 
Не в сети
Администратор
Администратор
Аватара пользователя

Зарегистрирован: 23 июн 2007, 12:36
Сообщения: 30993
Блог: Посмотреть блог (43)
Опрос добавила

_________________
НА ВОПРОСЫ И ПИСЬМА ОТВЕЧАЮ ДОЛГО
mal-kuz@yandex.ru (о рекламе в форумах)
Изображение


Вернуться к началу
 Профиль  
 
 Заголовок сообщения: Re: Вакцинация от коронавируса
СообщениеДобавлено: 03 авг 2020, 14:45 
Не в сети
Болтушка-'11/ Душевная-'12/ Бабушка 2013-14
Болтушка-'11/ Душевная-'12/ Бабушка 2013-14
Аватара пользователя

Зарегистрирован: 28 апр 2011, 21:38
Сообщения: 19576
Откуда: Новокузнецк
Блог: Посмотреть блог (0)
Я за вакцинацию в целом, от гриппа прививки ставим, но не каждый год.
Но от ковид поостерегусь ставить и себе, и детям особенно. Год точно.
Если в школе будут настаивать - перейдем сразу на домашнее.

_________________
Изображение


Вернуться к началу
 Профиль  
 
 Заголовок сообщения: Re: Вакцинация от коронавируса
СообщениеДобавлено: 03 авг 2020, 15:22 
Не в сети
Знаток
Знаток

Зарегистрирован: 16 сен 2013, 22:39
Сообщения: 4696
Откуда: Новобайдаевка
Блог: Посмотреть блог (0)
Пока в раздумьях, с одной стороны конечно хорошо, если будет стойкий иммунитет к данному вирусу, с другой-страшно...

_________________
Изображение
Изображение


Вернуться к началу
 Профиль  
 
 Заголовок сообщения: Re: Вакцинация от коронавируса
СообщениеДобавлено: 03 авг 2020, 15:38 
Не в сети
Болтушка-'11/ Душевная-'12/ Бабушка 2013-14
Болтушка-'11/ Душевная-'12/ Бабушка 2013-14
Аватара пользователя

Зарегистрирован: 28 апр 2011, 21:38
Сообщения: 19576
Откуда: Новокузнецк
Блог: Посмотреть блог (0)
Опять же, я думаю, прежде чем повально вакцинировать, необходимо на антитела проверять.

_________________
Изображение


Вернуться к началу
 Профиль  
 
 Заголовок сообщения: Re: Вакцинация от коронавируса
СообщениеДобавлено: 03 авг 2020, 20:13 
Не в сети
Красотка-2017
Красотка-2017
Аватара пользователя

Зарегистрирован: 23 ноя 2009, 20:07
Сообщения: 5027
Откуда: Старый Центр
Блог: Посмотреть блог (0)
Mamagala
Такая же позиция абсолютно

_________________
Костюм ZARA+белая рубаха+ремень+мокасины р122-128 б/у в отл состоянии http://www.mal-kuz.ru/obv/viewtopic.php?f=48&t=215393


Вернуться к началу
 Профиль  
 
Показать сообщения за:  Поле сортировки  
Начать новую тему Ответить на тему  [ Сообщений: 127 ]  На страницу 1, 2, 3, 4, 5 ... 9  След.

Часовой пояс: UTC + 6 часов


Кто сейчас на конференции

Сейчас этот форум просматривают: Светик67 и гости: 15


Вы не можете начинать темы
Вы не можете отвечать на сообщения
Вы не можете редактировать свои сообщения
Вы не можете удалять свои сообщения

Найти:
Перейти:  




еКузбасс.ру

Powered by phpBB © 2000, 2002, 2005, 2007 phpBB Group
Русская поддержка phpBB
[ Time : 0.112s | 15 Queries | GZIP : On ]