Текущее время: 20 янв 2021, 12:23

Часовой пояс: UTC + 6 часов



    


Начать новую тему Ответить на тему  [ Сообщений: 127 ]  На страницу Пред.  1, 2, 3, 4, 5 ... 9  След.

Будете ли вы прививаться от коронавируса?
Да, как только вакцина станет доступной 11%  11%  [ 10 ]
Да, но подожду год 2%  2%  [ 2 ]
Нет, не буду 40%  40%  [ 38 ]
Пока не знаю, буду смотреть по ситуации 47%  47%  [ 45 ]
Всего голосов : 95
Автор Сообщение
 Заголовок сообщения: Re: Вакцинация от коронавируса
СообщениеДобавлено: 03 авг 2020, 20:42 
Не в сети
Фанат
Фанат
Аватара пользователя

Зарегистрирован: 02 ноя 2010, 16:16
Сообщения: 2164
Откуда: Центр
Блог: Посмотреть блог (0)
наши вакцины у меня в принципе доверия не вызывают,
предпочитаю импортные, и от гриппа наш препарат в свое время не спас
(в школе, несмотря на отказ, поставили нашу вакцину ребенку,
а он дружно потом заболел вместе с половиной класса,
когда ставили импортные - гриппом не болел :twisted: )
тем более не рискну сейчас ставить нашу прививку по сути неизвестно от чего,
данные каждый день меняются, вирус мутирует.

_________________
У меня двое детей - мальчик… и еще один мальчик.


Вернуться к началу
 Профиль  
 
 Заголовок сообщения: Re: Вакцинация от коронавируса
СообщениеДобавлено: 04 авг 2020, 13:37 
Не в сети
Администратор
Администратор
Аватара пользователя

Зарегистрирован: 23 июн 2007, 12:36
Сообщения: 30991
Блог: Посмотреть блог (43)
Цитата:
Вакцину от коронавируса могут начать испытывать на детях в начале 2021 года

Национальный исследовательский центр имени Гамалеи планирует начать испытания вакцины от коронавирусной инфекции на детях, сообщает РИА Новости.

Об этом заявил глава центра Александр Гинцбург.

Испытания могут начаться в январе-феврале следующего года. Ранее институт не проводил исследование вакцин на детях.

«Мы сейчас пишем пакет документов, которые представим в Минздрав, чтобы на детях можно было это проводить, но только после того, как мы закончим все исследования на взрослых», — пояснил Гинцбург.

Третья фаза исследований вакцины на взрослых будет проходить пять месяцев, в ней примут участие две тысячи человек.

https://www.pravmir.ru/vakczinu-ot-koro ... 2021-goda/

_________________
НА ВОПРОСЫ И ПИСЬМА ОТВЕЧАЮ ДОЛГО
mal-kuz@yandex.ru (о рекламе в форумах)
Изображение


Вернуться к началу
 Профиль  
 
 Заголовок сообщения: Re: Вакцинация от коронавируса
СообщениеДобавлено: 05 авг 2020, 07:56 
Не в сети
Администратор
Администратор
Аватара пользователя

Зарегистрирован: 23 июн 2007, 12:36
Сообщения: 30991
Блог: Посмотреть блог (43)
Цитата:
В продолжение темы ковида. Меня все чаще спрашивают, что там с вакциной против коронавируса? Вроде как она скоро появится - стоит прививаться?

Вот честно - я просто не знаю. Я, как и многие врачи, слежу за этой темой, но ясностью пока даже не пахнет. Мое сугубо частное мнение:
вакцина разработана чрезвычайно быстро, будет ли она защищать и если да то как долго - узнаем только потом, будут ли у нее серьёзные побочные эффекты - тоже только потом. Скорее всего я сам буду прививаться сразу и в первых рядах, так как а) я врач, группа риска, и б) для медиков вакцина наверняка будет обязательной. Буду ли я призывать своих пациентов вводить ее, как только она появится? Пока не уверен, скорее нет. Пусть каждый решает сам, гарантий пока слишком мало, но и альтернатив не видно.

А вообще - ну вы нашли у кого спрашивать прогнозы о ковиде, у рядового педиатра. Если уж собирать мнения, то хоть хороших экспертов выбирайте, вот например интересное интервью
https://www.vnovomsvete.com/social/2020 ... nitet.html Но повторюсь, это тоже ТОЛЬКО ЛИШЬ частное мнение, пусть даже эксперта.

Об анализах на коронавирус (пресловутых антителах и проч) советую послушать эти два подкаста, станет понятнее (спойлер: статус "все сложно", особенно с тестами на антитела).

https://podcasts.google.com/feed/aHR0cH ... PTcx?ep=14

https://podcasts.google.com/feed/aHR0cD ... NzAy?ep=14

Про новости околокоронавирусной науки сам читаю и вам советую этот канал:
https://t.me/kamenschiki
https://www.facebook.com/irina.yakutenko

https://vk.com/dr.butriy?w=wall-141911698_2921

_________________
НА ВОПРОСЫ И ПИСЬМА ОТВЕЧАЮ ДОЛГО
mal-kuz@yandex.ru (о рекламе в форумах)
Изображение


Вернуться к началу
 Профиль  
 
 Заголовок сообщения: Re: Вакцинация от коронавируса
СообщениеДобавлено: 07 авг 2020, 21:21 
Не в сети
Администратор
Администратор
Аватара пользователя

Зарегистрирован: 23 июн 2007, 12:36
Сообщения: 30991
Блог: Посмотреть блог (43)
Цитата:
Создатели российской вакцины от коронавируса рассказали о том, как она будет действовать

В центре им. Гамалеи рассказали подробности о российской вакцине от коронавируса.

Как заявил глава Национального исследовательского центра имени Гамалеи Александр Гинцбург, частицы в вакцине от COVID-19 не могут навредить организму.

«Живыми являются те частицы, те объекты, которые могут воспроизводить себе подобных. Эти частицы размножаться не могут. Поэтому опасаться, что они что-то плохое могут сделать в нашем организме, — просто-таки для этого нет предпосылок», — сказал он в эфире ТК «Россия-24».

По словам Гинцбурга, эти частицы могут внести дискомфорт, поскольку при введении чужеродного антигена начинает работать иммунная система и у ряда людей естественным образом повышается температура.

Он подчеркнул, что в ближайшие два года станет ясно, нужно будет каждый год менять антигенный состав вакцины или будет достаточно одной вакцины.

«Хотелось бы, чтобы эволюция пошла таким образом. Но, к сожалению, она будет действовать по своим законам, которые нам ещё с вами неизвестны, и мы только увидим результат того, что произойдёт», — сказал он.

https://www.pravmir.ru/sozdateli-rossij ... ejstvovat/

_________________
НА ВОПРОСЫ И ПИСЬМА ОТВЕЧАЮ ДОЛГО
mal-kuz@yandex.ru (о рекламе в форумах)
Изображение


Вернуться к началу
 Профиль  
 
 Заголовок сообщения: Re: Вакцинация от коронавируса
СообщениеДобавлено: 07 авг 2020, 21:47 
Не в сети
Болтушка-'11/ Душевная-'12/ Бабушка 2013-14
Болтушка-'11/ Душевная-'12/ Бабушка 2013-14
Аватара пользователя

Зарегистрирован: 28 апр 2011, 21:38
Сообщения: 19576
Откуда: Новокузнецк
Блог: Посмотреть блог (0)
А можно где-то подробно почитать про вакцину?
Есть у кого-то проверенные ссылки или сайты?
Мне вот все эти новости ни а чем не говорят. Я просто не понимаю.
Хотелось бы почитать или послушать кого-то - кто нормально пишет-объясняет.

_________________
Изображение


Вернуться к началу
 Профиль  
 
 Заголовок сообщения: Re: Вакцинация от коронавируса
СообщениеДобавлено: 13 авг 2020, 04:28 
Не в сети
Фанат
Фанат
Аватара пользователя

Зарегистрирован: 12 окт 2011, 07:51
Сообщения: 2634
Откуда: Новокузнецк
Блог: Посмотреть блог (0)
Mamagala, статья большая, немного в качестве ответа на вопрос
Российская вакцина от коронавируса: опасна для введения или еще одна антивакцинаторская истерия? 
https://naked-science.ru/article/medici ... a-isteriya

Цитата:
Суть такой вакцины и ее отличия от зарубежных аналогов довольно просты. В организме человека и ряда других животных встречается обычный аденовирус, вызывающий симптомы, которые мы в быту называем «простудой». Можно взять один из типов таких аденовирусов и лишить его способности размножаться в человеке (за счет генетического модифицирования), чтобы он не мог дать заражаемому симптомы простуды.

При этом в геном аденовируса можно сделать вставку, которая позволит ГМ-вирусу внести в наш организм характерный фрагмент другого вируса – в данном случае, нового коронавируса. В случае вакцины от Эболы – вируса Эболы. Именно так несколько лет назад в центре имени Гамалеи создали ряд вакцин, которые уже прошли третью стадию клинических испытаний в Африке (закончены в 2019 году)

У аденовирусного подхода есть одна теоретическая слабость. Считается, что если человек переболел аденовирусом, то его иммунитет может так эффективно справиться с аденовирусной вакциной, что та просто не успеет «натаскать» его на фрагменты другого вируса. На Западе в этом видят главную проблему китайской аденовирусной вакцины CanSino. Та использует как носитель фрагмента коронавируса аденовирус пятого типа, Ad5. У 20-50% населения планеты к этому вирусу есть иммунитет, а значит защитить таких людей новой китайской вакциной будет сложнее.

В центре имени Гамалеи используют аденовирусные носители сразу двух типов: с первой дозой вакцины вносятся те, что сделаны на база Ad5, а со второй – те, то на базе Ad26. Географически эти аденовирусы встречаются в разных зонах, и человек, имеющий одновременный иммунитет сразу против обоих этих типов вирусов, – большая редкость. Собственно, испытания такой вакцины против Эболы это показали: она формирует довольно стойкий иммунитет, который, судя по клиническим испытаниям в Западной Африке, длится два года.

Поэтому академик Гинцбург, возглавляющий центр, и говорил о том, что новая вакцина от коронавируса оценочно может работать два года: в эффективности вакцины большую роль играет доставщик, а он в «Спутнике-V» ровно такой же, как и в более ранних двухдозовых вакцинах центра имени Гамалеи.

_________________
Возвращаемся к нормальной жизни


Вернуться к началу
 Профиль  
 
 Заголовок сообщения: Re: Вакцинация от коронавируса
СообщениеДобавлено: 13 авг 2020, 06:44 
Не в сети
Фанат
Фанат

Зарегистрирован: 22 янв 2011, 14:59
Сообщения: 1629
Откуда: Новосибирск
Блог: Посмотреть блог (0)
Интересно читать нашу прессу про вакцинацию от короновируса,по последним данным собираются прививать медиков и пенсионеров до 65 лет,а как быть больным с диабетом,болезнью сердца,которые не медики и не пенсионеры?Они в зоне риска по смерти от ковида.


Вернуться к началу
 Профиль  
 
 Заголовок сообщения: Re: Вакцинация от коронавируса
СообщениеДобавлено: 13 авг 2020, 10:25 
Не в сети
Фанат
Фанат
Аватара пользователя

Зарегистрирован: 02 ноя 2010, 16:16
Сообщения: 2164
Откуда: Центр
Блог: Посмотреть блог (0)
люлюшка
может это и хорошо? может испытать ее для начала,
по всем требованиям и протоколам?
и рвутся ли эти люди на вакцинацию, тоже вопрос.

_________________
У меня двое детей - мальчик… и еще один мальчик.


Вернуться к началу
 Профиль  
 
 Заголовок сообщения: Re: Вакцинация от коронавируса
СообщениеДобавлено: 13 авг 2020, 10:36 
Не в сети
Фанат
Фанат

Зарегистрирован: 22 янв 2011, 14:59
Сообщения: 1629
Откуда: Новосибирск
Блог: Посмотреть блог (0)
На медиках?Получается мы опять расходный материал.


Вернуться к началу
 Профиль  
 
 Заголовок сообщения: Re: Вакцинация от коронавируса
СообщениеДобавлено: 13 авг 2020, 10:41 
Не в сети
Постоялец
Постоялец
Аватара пользователя

Зарегистрирован: 06 авг 2013, 18:11
Сообщения: 320
Блог: Посмотреть блог (0)
люлюшка
А если посмотреть с другой стороны, что медикам, как самым нужным людям в эту пандемию, первым, чтоб спасти от заражения.

_________________
Изображение


Вернуться к началу
 Профиль  
 
 Заголовок сообщения: Re: Вакцинация от коронавируса
СообщениеДобавлено: 13 авг 2020, 12:56 
Не в сети
Модератор
Модератор
Аватара пользователя

Зарегистрирован: 19 янв 2007, 23:03
Сообщения: 45060
Откуда: Новокузнецк, Центр (у Сити-Молла)
Блог: Посмотреть блог (69)
люлюшка писал(а):
по последним данным собираются прививать медиков и пенсионеров до 65 лет

Видела публикации, что только медиков и учителей будут прививать в первую очередь

_________________
Изображение
Личку читаю ОЧЕНЬ РЕДКО - сообщения часто не доходят


Вернуться к началу
 Профиль  
 
 Заголовок сообщения: Re: Вакцинация от коронавируса
СообщениеДобавлено: 13 авг 2020, 13:16 
Не в сети
Администратор
Администратор
Аватара пользователя

Зарегистрирован: 23 июн 2007, 12:36
Сообщения: 30991
Блог: Посмотреть блог (43)
Цитата:
Не для детей и стариков: кому нельзя прививаться новой вакциной от ковида

О противопоказаниях к использованию новой российской вакцины от коронавирусной инфекции рассказали в разработавшем ее институте им. Гамалеи. Сведения о противопоказаниях и возможных осложнениях содержатся и в официальной инструкции по применению препарата, опубликованной Минздравом.

В частности, там говорится, что препарат предназначен для профилактики ковида у взрослых 18 — 60 лет.

Прививать новой вакциной не следует людей с серьезными хроническими заболеваниями и аллергией, рассказал директор центра им. Гамалеи Александр Гинцбург.

«Из противопоказаний — серьезные хронические аутоиммунные заболевания, чтобы не обострить их, артрит, артроз, острые стадии, поллинозы, аллергия на продукты питания», — сообщил он «Парламентской газете».

По словам ученого, перед вакцинацией от коронавируса, как и перед другими прививками, лучше проконсультироваться у иммунолога.

Препарат проверяли на эмбриотоксичность (возможность нанесения ущерба эмбрионам) на лабораторных животных, в нескольких поколениях после введения им вакцины отклонений не выявлено, рассказал разработчик вакцины. Однако, по его мнению, особой необходимости прививаться у беременных нет.

В инструкции говорится, что противопоказаниям к применению вакцины — это гиперчувствительность к ее компонентам; случаи тяжелых аллергических реакций в прошлом; острые инфекционные и неинфекционные заболевания; обострения хронических заболеваний (прививаться можно через 2-4 недели после выздоровления или ремиссии, а при легкой простуде или тяжелых воспалениях ЖКТ — сразу после нормализации температуры).

Также в число противопоказаний входит беременность и грудное вскармливание, и возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных).

С осторожностью использовать вакцину рекомендуется при хронических заболеваниях почек; выраженной дисфункции эндокринной системы (сахарном диабете); тяжелых заболеваниях системы кроветворения; эпилепсии, инсультах и других заболеваниях центральной нервной системы; заболеваниях сердечно-сосудистой системы (инфаркт миокарда в анамнезе, миокардиты, эндокардиты, перикардиты, ишемическая болезнь сердца), первичные и вторичные иммунодефициты, аутоиммунные заболевания, заболевания легких, астма и ХОБЛ, у пациентов с диабетом и метаболическим синдромом, с аллергическими реакциями, атопией, экземой.

Препарат будет вводиться внутримышечным уколом в верхнюю часть плеча. Перед этим пациента осмотрит врач, при температуре выше 37 градусов вакцинацию отменят. Второй компонент вакцины вводится в том же порядке через три недели, если первая инъекция не вызвала тяжких последствий (анафилактический шок, тяжелые генерализованные аллергические реакции, судорожный синдром, температура выше 40 °C и т.д.). Каждый случай вакцинации фиксируется в единой информационной системе.

Нежелательные побочные эффекты от новой вакцины преимущественно имеют легкую или среднюю тяжесть, развиваются в первые два дня после вакцинации, и проходят в течение трех последующих дней, рассказали исследователи.

По их словам, часть сведений была получена при испытаниях аналогичных вакцин.

«Чаще других могут развиться кратковременные общие (непродолжительный гриппоподобный синдром, характеризующийся ознобом, повышением температуры тела, артралгией, миалгией, астенией, общим недомоганием, головной болью) и местные (болезненность в месте инъекции, гиперемия, отечность) реакции). Рекомендуется назначение нестероидных противовоспалительных средств (НПВС) при повышении температуры после вакцинации, — говорится в инструкции.

— Реже отмечаются тошнота, диспепсия, снижение аппетита, иногда — увеличение регионарных лимфоузлов. У некоторых пациентов возможно развитие аллергических реакций, кратковременное повышение уровня печёночных трансаминаз, креатинина и креатинфосфокиназы в сыворотке крови».

Точно оценить вероятность возникновения нежелательных последствий при использовании вакцины мешает небольшое число участников ее испытаний, признают разработчики, однако во время исследования нежелательные явления встречались «часто» и «очень часто».

В частности, после вакцинации новым препаратом отмечались общие нарушения и реакции в месте введения — гипертермия, боль, отек, зуд в месте вакцинации, астения, боль, недомогание, пирексия, повышение температуры кожи в месте вакцинации, снижение аппетита; нарушения со стороны нервной системы — головная боль, диарея; нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения — боль в ротоглотке, заложенность носа, першение в горле, ринорея. Также отмечались отклонения от норм содержания в составе крови различных видов лимфоцитов и других кровяных телец, и пр.

Большинство нежелательных явлений (144 случая) завершились выздоровлением без последствий, говорится в инструкции.

На 42 день исследования не завершился 31 случай нежелательных явлений (в четырех шло выздоровление), однако речь идет об отклонениях иммунологических показателей, не требующих лечения, отмечают разработчики. Ранее стало известно, что в испытаниях новой вакцины участвовали 72 человека — две группы по 36 добровольцев.

https://www.miloserdie.ru/news/ne-dlya- ... onavirusa/

_________________
НА ВОПРОСЫ И ПИСЬМА ОТВЕЧАЮ ДОЛГО
mal-kuz@yandex.ru (о рекламе в форумах)
Изображение


Вернуться к началу
 Профиль  
 
 Заголовок сообщения: Re: Вакцинация от коронавируса
СообщениеДобавлено: 13 авг 2020, 13:25 
Не в сети
Администратор
Администратор
Аватара пользователя

Зарегистрирован: 23 июн 2007, 12:36
Сообщения: 30991
Блог: Посмотреть блог (43)
Цитата:
Регистрация вакцины от COVID-19 не исключает проведения третьего этапа клинических испытаний

Клинические испытания вакцины от COVID-19, регистрация которой была анонсирована накануне, не завершены. Впереди третий этап, в котором примут участие тысячи добровольцев. Только по его окончании можно будет делать выводы о безопасности и эффективности препарата, заявил вирусолог профессор Центра Гамалеи Анатолий Альтштейн.

Вирусолог Анатолий Альтштейн не стал бы настаивать на том, чтобы Президент России следом за своей дочерью привился от COVID-19 вакциной «Спутник V». Это должно быть личное решение каждого человека, полагает эксперт. К тому же необходимо дождаться результатов третьего этапа клинических исследований. Об этом профессор Национального исследовательского центра эпидемиологии и микробиологии им. Н.Ф. Гамалеи рассказал 12 августа в эфире радиостанции «Эхо Москвы».

«Разработка вакцины не завершена, — уточнил Альтштейн. — В ближайшие месяцы будет проводиться третья стадия клинических испытаний, в которой примут участие тысячи людей. Только по ее окончании можно будет сделать окончательные выводы о перспективах препарата».

Сам профессор не участвовал в создании вакцины, но уже получил первую прививку. Он добавил, что это довольно распространенная практика в вирусологии, когда создатели вакцин испытывают их в первую очередь на себе и коллегах и близких. То, что «Спутник V» был зарегистрирован до окончания КИ, эксперт назвал «решением властей».

Ранее министр здравоохранения Михаил Мурашко сообщил, что первая партия вакцины будет выпущена в течение двух недель и будет использоваться для вакцинации медработников и групп риска. Прививки будут добровольными, в том числе для медиков, многие из которых уже имеют иммунитет, отметил он.

https://medvestnik.ru/content/news/Regi ... t-COVID-19

_________________
НА ВОПРОСЫ И ПИСЬМА ОТВЕЧАЮ ДОЛГО
mal-kuz@yandex.ru (о рекламе в форумах)
Изображение


Вернуться к началу
 Профиль  
 
 Заголовок сообщения: Re: Вакцинация от коронавируса
СообщениеДобавлено: 13 авг 2020, 13:29 
Не в сети
Администратор
Администратор
Аватара пользователя

Зарегистрирован: 23 июн 2007, 12:36
Сообщения: 30991
Блог: Посмотреть блог (43)
Цитата:
8 вопросов о прививке от COVID-19

Как подготовиться к вакцинации от COVID-19, и кому она противопоказана? Как грамотно отказаться от прививки, и на какую компенсацию рассчитывать в случае осложнений? Мы расспросили экспертов

Минздрав РФ зарегистрировал вакцину против ковида, разработанную в НИЦ эпидемиологии и микробиологии имени Н.Ф.Гамалеи. Это ГамКовидВак, векторный препарат на основе аденовируса. Его торговое наименование – «Спутник V».

Кроме того, в России будет производиться вакцина, разработанная Оксфордским университетом и шведско-британской компанией AstraZeneca, также на основе аденовирусного вектора.

Осенью планируется регистрация еще одного российского препарата. Это вакцина ЭпиВакКорона, созданная на основе пептидных антигенов (искусственно синтезированных фрагментов вируса) в ГНЦ вирусологии и биотехнологии «Вектор».

Глава Минздрава Михаил Мурашко сообщил, что к массовой вакцинации населения планируется приступить в октябре. А вице-премьер Татьяна Голикова выразила надежду, что медработников начнут прививать уже в конце августа–в сентябре.

Безопасна ли вакцинация от ковида для людей с хроническими болезнями?

«Мы испытали вакцину ГамКовидВак на здоровых добровольцах от 18 до 60 лет и доказали ее безопасность, – сообщил “Милосердию.ru” Вадим Тарасов, директор Института фармации и трансляционной медицины Первого МГМУ им. И.М.Сеченова. – Препарат переносится очень хорошо.

Всего лишь 10%–15% добровольцев имели на него нежелательные реакции, то есть температуру 37-38 градусов и легкую головную боль. Здоровый человек может прививаться этой вакциной совершенно спокойно».

(На базе Сеченовского университета проходили клинические и доклинические испытания вакцины, разработанной НИЦ им. Гамалеи).

Как влияет вакцинация на людей с хроническими заболеваниями, станет известно в ходе третьей фазы клинических испытаний, которая началась 12 августа.

«Условно говоря, в следующей фазе могут принять участие несколько человек с болезнью почек, несколько человек с болезнью сердца и так далее, – объяснил Вадим Тарасов. – Скорее всего, у них тоже не будет осложнений после прививки. Но окончательное решение о том, какие болезни являются противопоказанием для вакцинации против ковида, будет принимать Минздрав».

Директор НИЦ им. Гамалеи Александр Гинцбург высказал ранее в интервью «Интерфаксу» мнение, что вакцинировать нельзя людей с хроническими аутоиммунными заболеваниями, артритом, артрозом, поллинозом и аллергией на продукты питания.

Ринат Максютов, директор Центра «Вектор», в интервью ТАСС сообщил, что для вакцин против ковида есть более 22 противопоказаний, в том числе беременность и кормление грудью.

Можно ли прививать от ковида пожилых людей?

Ассоциация организаций по клиническим исследованиям (АОКИ) призвала Минздрав отложить регистрацию ГамКовидВак за день до того, как этот шаг был сделан. Одним из аргументов противников регистрации было отсутствие данных о безопасности вакцины для пожилых людей.

Влияние прививки от ковида на людей старше 60 лет начнут исследовать в ходе третьей фазы клинических испытаний, об этом сообщил Александр Гинцбург 11 августа.

«Сейчас начнется пострегистрационная фаза исследований вакцины, одна из задач – исследование возможности ее применения в плане безопасности и иммунногенности для людей старше 60 лет, даже для 90-летних будет исследоваться», – сказал он «Интерфаксу».

По словам исполнительного директора АОКИ Светланы Завидовой, третья фаза клинических испытаний должна предшествовать регистрации препарата, а не наоборот. Пострегистрационной считается четвертая фаза, заявила она «Милосердию.ru».

Но сокращенная процедура клинических испытаний действительно соответствует законодательству. Она разрешена постановлением правительства № 441 от 3 апреля 2020 года и ее можно применять до 1 января 2021 года.

Когда делать прививку категорически нельзя?

«Любое воспаление существенно повышает риски, связанные с вакцинацией. Независимо от возраста человека, при иммунизации у него не должно быть даже признаков воспаления ни в деснах, ни в горле, ни в ушах, нигде.

Поэтому перед прививкой обязательно нужно пройти обследование, хотя бы сделать общеклинический анализ крови: избыток лейкоцитов и повышенное СОЭ (больше 10) укажут на воспалительный процесс», – рассказал в интервью «Милосердию.ru» Александр Полетаев, профессор, доктор медицинских наук, научный руководитель медицинского исследовательского центра «Иммункулус».

«Есть и более точный скрининговый инструмент под названием “ЭЛИ-Вакцина-Тест”, – продолжил иммунолог. – Он выявляет в организме иммунохимические признаки воспаления. Не показывает, где очаг, но сообщает, что он есть».

Между перенесенными ОРЗ или ОРВИ и вакцинацией должно пройти не менее двух-трех недель, напомнил он. А между двумя прививками, например, от гриппа и от ковида, должно пройти не менее двух-трех месяцев, добавил Александр Полетаев.

Вирусное или инфекционное заболевание – это неизменное противопоказание для любой прививки, подчеркнул Вадим Тарасов.

Какие еще анализы нужно сделать до вакцинации?

Добровольцы, участвовавшие в испытаниях вакцины центра «Вектор», помимо общего и биохимического анализа крови сдавали общий анализ мочи, делали ЭКГ, флюорографию, спирометрию и УЗИ.

Александр Полетаев советует также проводить скрининговое исследование для оценки общего состояния и резистентности организма (ЭЛИ-Висцеро-Тест).

«Микробы эволюционируют значительно быстрее человека. Вчера появился ВИЧ, сегодня SARS, MERS, COVID, завтра будет что-то еще. От всех возбудителей прививку не сделаешь.

Но есть другой выход. В разных странах от 60% до 90% людей, подхвативших коронавирус, не болеют. Вирус есть, а болезни нет. Значит, у них хорошая резистентность», – пояснил иммунолог.

«Если у человека все в порядке с иммунной системой, он и без вакцинации будет успешно противостоять инфекции, – сказал он. – А если резистентность понижена, то врачу строго индивидуально надо будет подобрать метод ее восстановления.

Это может быть восполнение дефицита витамина D, если он есть. Может быть, у пациента имеются проблемы с микробиомом. Ведь в организме, прежде всего в пищеварительной системе, живет огромное количество микроорганизмов, наших симбионтов. Когда состав микробиома нарушается, сильно страдает иммунитет. Врач может порекомендовать подходящие пре- и пробиотики».

«Количественно 85% иммунной системы – это ее часть, связанная с желудочно-кишечным трактом, – продолжил Александр Полетаев. – Поэтому очень важно разобраться с тем, что мы едим. Какие-то продукты могут не подходить человеку по антигенному составу, это называется пищевая непереносимость (не путать с ее частным проявлением – аллергией). Выяснить, что именно не подходит, тоже можно с помощью анализов, которые назначают врачи».

В каких случаях вакцинация действительно необходима? «Если лисица вдруг набросилась на грибника, ему надо делать прививку от бешенства, – сказал иммунолог. – Если человек собирается в страну, где встречается вирус Эбола, то ему нужно вакцинироваться, потому что смертность от вируса Эбола достигает 70%, а не 0,5%, как от ковида. Если в регионе нехорошая эпидемиологическая обстановка по дифтерии, тоже понадобится прививка».

Какие осложнения возможны после прививки?

Разработчики сообщают только о кратковременном подъеме температуры до 37-38 градусов и легкой головной боли. Эта проблема «снимается таблеткой парацетамола», сказал Александр Гинцбург в интервью телеканалу «Россия-24» (цитату приводит РИА Новости).

«У этого препарата нет прямой токсичности, нет каких-то повреждающих действий, которые наблюдаются примерно в течение месяца», – сообщил главный научный сотрудник НИЦ им. Гамалеи Анатолий Альтштейн в эфире радиостанции «Говорит Москва».

Более отдаленные последствия прививки можно будет изучить во время третьей фазы исследований, добавил он.

Людям, которые решатся на вакцинацию от ковида в августе и сентябре, установят на телефон специальные приложения, которые позволят им описывать свое состояние медикам и оперативно связываться с ними в случае необходимости, рассказал «Ведомостям» Кирилл Дмитриев, глава Российского фонда прямых инвестиций (РФПИ) (фонд частично финансировал разработку вакцины в НИЦ им. Гамалеи).

О каких симптомах после вакцинации нужно обязательно сообщать врачу?

«Любая вакцинация – это маленькая болезнь, – подчеркнул Александр Полетаев. – В организм вводится антиген возбудителя заболевания – вируса, бактерии. Неважно, синтетический это антиген (в рекомбинантной вакцине), или естественный (в инактивированной вакцине), все равно мы не можем предсказать безопасность на 100%.

Ведь иммунный ответ начинается с молекул главного комплекса гистосовместимости (комплекс генов, кодирующих белки MHC, ответственные за представление антигенов и запуск иммунного ответа). А вариантов МНС – больше миллиона!

И у каждого человека эти молекулы будут представлять клеткам иммунной системы разные фрагменты антигена, соответственно, индуцированный ими иммунный ответ тоже будет отличаться.

Очень редко, но бывает, что у кого-то для иммунного ответа презентуется такой кусочек антигена, с которого начинается, например, развитие лимфопролиферативных заболеваний, то есть рака крови, или диабета, или рассеянного склероза и т.д.

Риски серьезных, инвалидизирующих осложнений после прививок составляют примерно 1:10000. Мы пока еще в принципе не научились предсказывать, как человек будет отвечать на ту или иную вакцину, в зависимости от своего индивидуального MHC.

Даже успешная прививка – это серьезное вмешательство, которое надолго изменяет параметры организма человека. Профессор Иегуда Шоенфельд, всемирно известный иммунолог, обследовал американских рейнджеров, которых вакцинировали перед проводившейся в Ираке операцией «Буря в пустыне». Он оценивал их иммунный статус в течение трех лет с интервалом в несколько месяцев. За три года к исходному состоянию иммунной системы не вернулся ни один из них».

По словам Александра Полетаева, о любых симптомах, появившихся после прививки, необходимо сообщать врачу, чтобы предотвратить развитие тяжелых осложнений.

Можно ли избежать прививки и не потерять работу?

Вакцинация от ковида должна быть исключительно добровольной, отметил Владимир Путин в ходе онлайн-совещания с членами правительства 11 августа.

Но еще в мае обсуждался проект нового кодекса об административных правонарушениях, предусматривающий штрафы за отказ от прививок для представителей профессий, связанных с риском заражения. Впрочем, принятие документа пока что перенесено на «значительный срок», сообщили «Известиям» в Госдуме.

«Существует огромное количество людей, которым никогда не ставят прививки, потому что у них есть медицинский отвод. Если работодатель требует, чтобы такой сотрудник сделал прививку, вопрос можно решить в суде», – сказала в интервью «Милосердию.ru» Юлия Стибикина, директор юридической компании «Стибикина и партнеры».

Однако, несмотря на то, что федеральное законодательство предоставляет гражданину право на отказ от вакцинации, медик вполне может столкнуться с негативными последствиями такого отказа, объяснила ранее «Милосердию.ru» руководитель юридической компании «Факультет медицинского права» Полина Габай.

Если медицинская организация не отстранит сотрудника, который отказался от профилактической прививки, от работы, связанной с высоким риском заражения, это будет нарушением противоэпидемических мероприятий и невыполнением требований ч. 2 ст. 5 ФЗ-157, а также постановления правительства РФ от 15.07.1999 № 825, пояснила эксперт.

На какую компенсацию можно рассчитывать в случае осложнений?

«За осложнения, вызванные вакцинацией, несут ответственность учреждение, где ставили прививку, фармацевтическая компания, которая произвела вакцину, и институт, разработавший этот препарат, – сказала Юлия Стибикина. – Но доказать в суде причинно-следственную связь между вредом здоровью и прививкой бывает очень сложно.

Если это удается, пациент может получить компенсацию как морального вреда, так и материальных затрат на дополнительное лечение и реабилитацию.

Обычно в делах, связанных с медициной, суммы компенсаций морального вреда назначаются от нескольких сот тысяч до трех миллионов рублей.

С поствакцинальными осложнениями я сталкивалась всего один раз, тогда истцу взыскали около 800 тысяч рублей.

Что касается возмещения расходов на дополнительное лечение и реабилитацию, то здесь суды обычно задаются вопросом, была ли возможность у пациента получить все это бесплатно в рамках ОМС».

https://www.miloserdie.ru/article/8-vop ... -covid-19/

_________________
НА ВОПРОСЫ И ПИСЬМА ОТВЕЧАЮ ДОЛГО
mal-kuz@yandex.ru (о рекламе в форумах)
Изображение


Вернуться к началу
 Профиль  
 
 Заголовок сообщения: Re: Вакцинация от коронавируса
СообщениеДобавлено: 13 авг 2020, 13:39 
Не в сети
Администратор
Администратор
Аватара пользователя

Зарегистрирован: 23 июн 2007, 12:36
Сообщения: 30991
Блог: Посмотреть блог (43)
Цитата:
Российская вакцина от коронавируса: опасна для введения или еще одна антивакцинаторская истерия?

В России впервые в мире зарегистрировали вакцину от коронавируса, но, кажется, этому никто не рад. Многие пишут, что так быстро медицинские средства выпускать нельзя, ведь они не успеют пройти все проверки. Другие оценивают это как «масштабный эксперимент на людях». Утверждается, что еще до третьей фазы клинических испытаний «Спутник-V » введут миллионам российских граждан — в ближайший месяц. Сообщают, что у новой вакцины много побочных реакций, а вот защитных антител она якобы дает мало. Каждый из этих тезисов в той или иной степени неверен. Впрочем, это вовсе не значит, что вакцина обязательно работает. Попробуем разобраться, как все обстоит на самом деле.

Сперва о фактах. Они таковы: Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени Гамалеи действительно создал вакцину на основе, технологически отличающейся от основ всех других вакцин от коронавируса, разрабатываемых на нашей планете сегодня. И ее правда зарегистрировали первой в мире — однако совсем не так, как об этом пишут большинство СМИ в России и на Западе.

Возьмем неплохой западный научпоп-ресурс, в норме пишущий весьма качественно и с хорошим пониманием проблемы, — ArsTechnica. Там прямо в заголовке утверждают: «Россия пропустила клинические испытания вакцины от Covid-19, планирует вакцинировать миллионы уже в этом месяце». Аналогичные ошибки можно видеть в публикациях российских СМИ: их так много, что все их приводить здесь нет смысла. Увы, это ошибочная точка зрения.

Зачем, на самом деле, зарегистрировали вакцину

Начнем с мнения «так быстро медицинские средства выпускать нельзя — они по определению не успеют пройти все необходимые проверки». Дело в том, что оно основывается на непонимании самого процесса отработки вакцин в российском правовом поле.

В России нельзя начать широкую третью клиническую фазу испытаний новой вакцины, не получив сперва от Минздрава временную регистрацию такой вакцины. Такая регистрация дается после первой и второй клинических фаз, которые показывают исключительно то, безвредна ли новая вакцина, не создает ли заметных угроз для здоровья.

Новая вакцина пока прошла только эти две фазы: то есть ее еще не испытывали на предмет того, помогает ли она не заразиться вирусом. Добровольцев не держали там, где это могло бы случиться с высокой вероятностью. У них лишь проверяли уровень антител к коронавирусу и ряд других иммунных параметров.

Итак, «Спутник-V» в реальности зарегистрировали лишь временно (до 1 января 2021 года) и как раз с целью проведения третьей фазы клинических испытаний (первая и вторая уже закончены, данные по ним будут опубликованы в августе). Цитируем сам документ о регистрации (заранее просим прощения за его кафкианский язык):

«Проведение пострегистрационных клинических исследований, результаты которых являются основанием для оценки отношения ожидаемой пользы к возможному риску применения лекарственного препарата при подтверждении его государственной регистрации».

Зачем же тогда была объявлена регистрация — ведь, получается, широкое использование вакцины «для миллионов» еще невозможно? Ответ на этот вопрос был дан довольно давно в интервью Дениса Логунова, одного из ключевых разработчиков «Спутника-V»:

«Регистрация на ограниченных условиях нужна, чтобы в исследовании могли участвовать люди из группы риска — мы же не здоровых добровольцев собираемся защищать этой вакциной».

То есть без такой регистрации вакцину можно было бы давать только тем, у кого возраст и здоровье таковы, что они не относятся к группам риска по коронавирусу. И содержать добровольцев там, где заразиться мудрено.

Смысл недавней регистрации, таким образом, был не в том, чтобы «стать первыми», как об этом пишут в прессе, а в том, что без временной регистрации по действующим в нашей стране нормам просто нельзя толком провести третью фазу клинических испытаний. Рассказы про «регистрируем, чтобы стать первыми» происходят просто от незнания того, как в России вообще можно испытывать вакцины.

Как мы видим, подтверждение государственной регистрации новой вакцине еще предстоит. И случится оно только после третьей фазы клинических испытаний. Несмотря на это, массовое производство вакцины планируют уже с сентября. Как это может совмещаться с тем, что пока она все еще проходит клинические испытания?

Все довольно просто. Во-первых, Росздравнадзор утверждает, что в третьей фазе испытаний должно участвовать две тысячи человек на протяжении трех месяцев. Десятки процентов из этих людей должны заразиться коронавирусом в естественных условиях. Но это теория: вакцинированные далеко не всегда столкнутся с вирусом в своей повседневной жизни, а значит, третью фазу, возможно, придется расширять. Так что лучше иметь побольше доз вакцины наготове.

Во-вторых, что еще важнее, на сегодня разработчики «Спутника-V» уверены в нем до такой степени (как и Минздрав), что считают для себя необходимым раздать вакцину как можно большему числу людей из групп риска даже до окончания третьей фазы.

Сомнительно, что это будут «миллионы», как без ссылки на источники пишут в западной прессе: до октября 2020 года сделать миллионы доз вакцины будет просто производственным подвигом. Но даже десятки тысяч вакцинированных, не говоря уже о нескольких сотнях тысяч, требуют создания массового производство вакцин. О причинах уверенности в безопасности ее применения уже при временной регистрации – ниже.

Кому и когда начнут давать новую вакцину

А пока кратко — о группах риска. Среди них, бесспорно, врачи. Как показала эпидемия, и по всему миру, и в России среди них процент заболевших и умерших выше, чем по популяции в целом. Именно на них в основном и рассчитано массовое производство вакцины с сентября. Она будет приниматься добровольно и – поскольку речь идет о врачах – наиболее информированной о возможностях вакцины частью общества.

Вот как раз среди них с конца августа и начнется вакцинирование, не входящее в третью фазу клинических испытаний. Ведь в эту третью фазу входят только те, кого постоянно отслеживают — полностью, по всем параметрам, чего для десятков и сотен тысяч врачей (а затем и учителей) сделать будет затруднительно. Именно о них глава Фонда прямых инвестиций Кирилл Дмитриев (фонд финансировал разработку) говорит «десятки тысяч добровольцев будут привиты в течение месяца». Заметьте разницу: не «миллионы в этом месяце», как в западной прессе, а десятки тысячи в течение месяца – то есть включая часть сентября.

Можно ли это расценить как «большой эксперимент на людях»? Неэтично ли это? Сложно сказать. Если вакцинация будет действительно добровольной (как это сейчас декларируется), то, безусловно, нет. Обычно в экспериментальном вакцинировании участвуют не врачи и учителя, а люди всех профессий. Теоретически, врач должен лучше обычного добровольца понимать, что такое вакцина, и хочет ли он ее использовать. Учителя тоже должны уметь принимать решения не хуже населения в целом.

Вторая важнейшая группа риска – пожилые люди. На сегодня вакцина рекомендована только людям от 18 до 60 лет. Это не потому, что выявлены какие-то минусы для более пожилых людей – это оттого, что первую и вторую фазу клинических испытаний проводили на двух группах по 38 человек в возрасте именно от 18 до 60. Причины возрастных ограничений понятны: пожилым людям традиционно вводят новые вакцины, лишь убедившись, что они не вызывают проблем со здоровьем у более молодых.

В действительности вакцину уже вводили людям, которым больше 60. Таких немало среди сотрудников самого центра имени Гамалеи – включая его главу, академика Гинцбурга (ему под 70). Несмотря на возраст он перенес вакцинацию нормально. Однако это не значит, что ее будут вводить массово пожилым людям без испытаний.

Как раз после 11 августа 2020 года началась так называемая «пострегистрационная фаза» исследований вакцины. Как отмечает тот же Гинцбург, одной из задач при этом является «исследование возможности ее применения в плане безопасности и иммунногенности для людей старше 60 лет, даже для 90-летних будет исследоваться». Примерно через три месяца, если все пойдет хорошо, «Спутник-V» могут начать давать лицам старше 60.

А вот тем, кто моложе 18, так быстро это не грозит. По закону, третья фаза испытаний на них идет по возрастным группы, и с 8 до 18 лет таких групп три. Каждая из групп – это, фактически, отдельная фаза внутри третьей фазы, и каждая займет не меньше трех месяцев. Это значит, что для основной массы детей разрешение на введение вакцины будет получено только в следующем году. К счастью, как раз дети – наименее угрожаемая группа.

Как ни странно, но среди первых вакцину получат многие иностранные граждане. Дело в том, что ОАЭ, Саудовская Аравия, Филиппины, Бразилия и ряд других стран уже высказали желание участвовать в третьей фазе клинических испытаний «Спутника-V».

Почему разработчики так уверены в безопасности вакцины? Разве она не дала массу побочных эффектов?
Многие СМИ написали, что вакцина дала много нежелательных явлений – то ли 144 на 38 добровольцев, то ли почти 200 на тех же добровольцев. Увы, в источниках (инструкция по применению вакцины) картина в цифрах чуть иная: нежелательных явлений у 38 добровольцев было 175. Из них за 42 дня наблюдения прошло 144, а 31 – не прошли, хотя у четырех из 31 случая дела и двигались к нормализации.

Может показаться, что больше четырех нежелательных явлений на одного вакцинированного – это много. Настораживает приписка, что в местах для вакцинации должны быть средства для противошоковой терапии. Известные блогеры вообще описывают ситуацию просто: регистрировать такую вакцину – преступление.

Цитата:
Возможно, реакция многих на статистику нежелательных явлений от новой вакцины была бы несколько иной, если бы они могли сравнить ее с другими вакцинами, как действующими, так и создаваемыми, вроде той же британской от коронавируса / ©Facebook


Увы, блогеры немного не разобрались. Для начала о противошоковой терапии: по нормам Минздрава средства для нее должна быть в каждом помещении, где проводится вакцинация — не только от нового вируса, но и любая другая. Теперь о побочных эффектах.

Чтобы понять, безопасно что-то или нет, его надо сравнить с аналогами, а потом еще и выяснить, в чем же суть этих самых «нежелательных явлений». На сегодня в третьей фазе клинических испытаний есть еще одна вакцина отдаленно похожая на «гамалеевскую» – британская на основе модифицированного аденовируса шимпанзе. «Спутник-V» использует модифицированный аденовирус человека, но разница не такая уж и большая. Сколько же нежелательных явлений у британского аналога, пока не получившего регистрацию?

В соответствующей статье в Lancet о первом этапе испытаний британской вакцины используются другие методы подсчета частоты нежелательных явлений. Но и из них картина складывается довольно ясная: усталость и головная боль была типичны для большинства пациентов. Десятки процентов испытали боль в точке укола и общую слабость, 60% получивших вакцину испытало мышечную боль, 61% сообщил об общем легком недомогании, 56% – об ознобе, 51% – о жаре, 18% добровольцев, не принимавших жаропонижающего, показали температуру минимум в 38°C, а 2% – 39°C и выше.

Цитата:
Легко видеть, что доверие русскоязычных граждан к западным вакцинам значительно превосходит доверие самих разработчиков западных вакцин к своему детищу. По их публикации в Lancet целый ряд нежелательных побочных эффектов регистрировался у большинства вакцинируемых / ©Facebook


Как мы видим, в русскоязычных сегментах соцсетей в качественные импортные вакцины верят намного больше, чем в западных рецензируемых научных журналах. По данным Lancet и самих разработчиков британской вакцины побочных явлений у их получателей не одно на миллион, и не одно на тысячу – напротив, это норма. Но, так же как и в случае российского аналога, ни в одном случае не было действительно тяжелых последствий для здоровья – даже люди с 39°C испытывали такую температуру кратковременно, без каких-либо длительных неприятностей.

Напрямую сравнить эти проблемы с российскими «нежелательными явлениями» сложно: в последние входят и отклонения от нормы, которые добровольцы не замечают, то есть изменения в результатах их анализов крови в сравнении с обычным состоянием. К тому же часть нежелательных явлений, записываемых со слов добровольцев, в британском случае, видимо, просто не фиксировались.

Например, там нет ни слова про снижение аппетита (разработчики «Спутника-V» про такое возможное последствие упоминают). Между тем сомнительно, что от британской вакцины бывает 39°C без потери аппетита: при такой температуре она практически неизбежна. Тем не менее, даже несмотря на разные методики фиксации нежелательных явлений их общее количество у британской и российских вакцин на основе аденовируса довольно близко.

Отрезвляет и сравнения инструкций по применению новой вакцины с традиционными вакцинами: там также немало частых нежелательных явлений. А причина проста: на планете вообще не так много того, что не может вызвать нежелательных явлений (включая даже передозировку питьевой воды). Вакцины считают безопасными не тогда, когда они не дают нежелательных явлений, а тогда, когда они не дают явлений, опасных для здоровья на сколько-нибудь значительных отрезках времени

Откуда такая уверенность?

Хорошо, с нежелательными явлениями все ясно – они есть и там, и там, и частота сравнима. Но возникает другой вопрос. Почему в центре имени Гамалеи так уверены в «Спутнике-V», что уже предлагают врачам вакцинацию им? Что позволяет Гинцбургу, главе центра, считать, что иммунитет от вакцины будет длиться два года, ведь пока с момента начала испытаний новинки прошли считанные месяцы?

Все дело в том, что новой российскую вакцину можно назвать лишь с некоторой натяжкой. Сам подход вакцинирования от заболеваний с помощью аденовирусного «движка» разрабатывается в центре имени Гамалеи с 1990-х годов, и на нем сделана уже не одна вакцина.

Последний пример такого рода – российская вакцина от Эболы, испытанная в Западной Африке. Гамалеевские аденовирусные вакцины от нее уже давно имеют регистрацию и прошли все три фазы клинических испытаний. В третьей фазе в Африке участвовало две тысячи человек, то есть по размаху она та же, что планируется в России по коронавирусу.

Суть такой вакцины и ее отличия от зарубежных аналогов довольно просты. В организме человека и ряда других животных встречается обычный аденовирус, вызывающий симптомы, которые мы в быту называем «простудой». Можно взять один из типов таких аденовирусов и лишить его способности размножаться в человеке (за счет генетического модифицирования), чтобы он не мог дать заражаемому симптомы простуды.

При этом в геном аденовируса можно сделать вставку, которая позволит ГМ-вирусу внести в наш организм характерный фрагмент другого вируса – в данном случае, нового коронавируса. В случае вакцины от Эболы – вируса Эболы. Именно так несколько лет назад в центре имени Гамалеи создали ряд вакцин, которые уже прошли третью стадию клинических испытаний в Африке (закончены в 2019 году)

У аденовирусного подхода есть одна теоретическая слабость. Считается, что если человек переболел аденовирусом, то его иммунитет может так эффективно справиться с аденовирусной вакциной, что та просто не успеет «натаскать» его на фрагменты другого вируса. На Западе в этом видят главную проблему китайской аденовирусной вакцины CanSino. Та использует как носитель фрагмента коронавируса аденовирус пятого типа, Ad5. У 20-50% населения планеты к этому вирусу есть иммунитет, а значит защитить таких людей новой китайской вакциной будет сложнее.

В центре имени Гамалеи используют аденовирусные носители сразу двух типов: с первой дозой вакцины вносятся те, что сделаны на база Ad5, а со второй – те, то на базе Ad26. Географически эти аденовирусы встречаются в разных зонах, и человек, имеющий одновременный иммунитет сразу против обоих этих типов вирусов, – большая редкость. Собственно, испытания такой вакцины против Эболы это показали: она формирует довольно стойкий иммунитет, который, судя по клиническим испытаниям в Западной Африке, длится два года.

Поэтому академик Гинцбург, возглавляющий центр, и говорил о том, что новая вакцина от коронавируса оценочно может работать два года: в эффективности вакцины большую роль играет доставщик, а он в «Спутнике-V» ровно такой же, как и в более ранних двухдозовых вакцинах центра имени Гамалеи.

Британская вакцина на базе аденовируса резко отличается от российской и китайской. Она использует аденовирус шимпанзе, ChAdOx1. В теории, это хорошо: иммунитета от него у людей нет, организм не успеет «разобраться» с ним до того, как вирус-доставщик «познакомит» нашу иммунную системы с коронавирусом.

Но проблема в том, что до сих пор ни одна вакцина на основе аденовируса шимпанзе не получила регистрации (в отличие от гамалеевской). Это значит, что цикл испытания британского продукта должен быть по необходимости дольше. Ведь это не очередной продукт на базе отработанного носителя из человеческих аденовирусов, как в России или Китае. Поэтому с высокой долей уверенности можно сказать, что британская вакцина вряд ли будет производиться массово в 2020 году.

А вот в центре имени Гамалеи рассчитывают выйти на тем производства в 3-5 миллионов доз Спутник-V в месяц уже к концу 2020 года. Мы, впрочем, не вполне уверены, что это будет так просто.

Почему полезно отделять вакцины от политики

Реакции на вакцину в России (и не только) приобрели политизированный характер, и поэтому многие реагируют на нее по принципу: раз так быстро сделано, значит, торопились по политическим причинам, значит, опасна.

Как мы показали выше, это не так: вакцину зарегистрировали, в первую очередь, потому, что без временной регистрации ее просто нельзя полноценно испытать. То, что несмотря на это, ее предложат врачам и учителям — вряд ли опасно, потому что основная часть вводимого с вакциной материала давно прошла клинические испытания. Новый ее компонент (кодирующий белок коронавируса) просто не может сделать вакцину действительно опасной для здорового человека.

Пытаются ли российские власти получить на факте первой в мире регистрации вакцины политически очки? Скорее всего. Так же, как их пытается получить президент США на ложных обвинениях в адрес китайского здравоохранения. Или как их получают в Китае, подчеркивая, что там карантином смогли справиться с тем, от чего на Западе погибли сотни тысяч человек.

Но если вы не политик, то следует отделять политические игры от реальности. Реальность заключается в том, что Россия раньше любой другой страны мира получит возможность предложить некоторым группам риска вакцину. Можно спокойно предсказывать, что желающих добровольцев до конца года будет больше, чем самих Спутников-V.

Это не результат того, что в нашей стране какая-то чудесная медицина. Просто центру имени Гамалеи повезло: у них была готовая вакцина на основе аденовируса человека, в которую минимальными изменениями удалось быстро ввести белок коронавируса.

У Китая была сходная наработка, правда, на основе одного (а не двух) типа аденовирусов — вот он и успел раньше нас (китайская вакцина была готова к концу июля). Правда, пока его вакцина разрешена к использованию только военным, но вряд ли дело в ее проблемах:. Скорее, все объясняется тем, что в Китае, в отличие от России или Запада, коронавирус практически задавлен карантином и вопрос вакцинации стоит не так остро, чтобы с ней нужно было так уж сильно торопиться.

Может, стоило подождать?

Возникает вопрос. Не зря ли мы так торопимся? Понятно, клинические испытаний нужны. Но зачем давать возможность прививаться врачам и учителям? Вдруг они все кинутся вакцинироваться, а потом у них возникнут какие-то проблемы со здоровьем?

Ответить на этот вопрос каждый может сам для себя. Известно, что от коронавируса умерли сотни тысяч человек. Известно, что ни одна вакцина за последние сто лет не привела даже к тысячам смертей или случаев длительного ущерба для здоровья. И это несмотря на то, что большинство массовых вакцин были созданы много десятков лет назад, во времена гораздо менее жестких стандартов клинических испытаний.

Что для нас важнее? Вероятная возможность спасти жизни десятков тысяч или маловероятный риск вреда от вакцины, которую трудно назвать новой и основная часть материала которой уже давно испытана?

Разумеется, всегда будут те, кто выберет не вакцинироваться. Но мы бы советовали обратить внимание на одну мелочь: разработчики вакцин знают о них куда больше антивакцинаторов. Тем не менее, в случае центра имени Гамалеи они, включая руководителя центра, уже вакцинировались. Быть может, академик Гинцбург и доктор биологических наук Логунов знают какие-то детали, которые ускользнули от внимания комментаторов и блогеров из соцсетей? Будущее покажет.

Будет ли вакцина эффективна?

Выше мы показали причины, по которым 69-летний Гинцбург спокойно вводил себе «новую» вакцину Спутник-V: в ней не так много нового и именно поэтому она безопасна. Ее аденовирусная «лошадка» давно прошла через все фазы клинических испытаний еще в своей противоэболовирусной версии. И не показала никаких тяжелых или долговременных побочных эффектов. Позже на той же основе в том же центре делали вакцину против MЕRS, вирус родственного новому коронавирусу.

Все, что в ней есть действительно нового – ген, кодирующий белок коронавируса. Сам по себе этот белок не несет заметной опасности для человека, его просто физически слишком мало, чтобы он мог хоть что-то, кроме как «познакомить» наш иммунитет с коронавирусом. К тому же через короткое время после вакцинации он из организма исчезает и не может оказать на него длительного воздействия.

Но это значит лишь то, что новая вакцина безвредна. Будет ли она еще и полезна – другой вопрос. К сожалению, тут данных довольно мало. Да, наша пресса уже поторопилась написать, что, будто бы, уровень антител, нейтрализующих коронавирус, после новой вакцины мал, всего 49,3.

Проблема в том, что это, конечно же, не так. Уровень антител, способный нейтрализовать тот или иной вирус и достаточный для защиты от него всегда разный. Никто еще не сделал массовой успешной вакцинации от коронавируса.

Поэтому совершенно неизвестно, будет ли уровень в 49,3 нейтрализующих его антител достаточно, чтобы не дать человеку заразиться таким вирусом. Чтобы это стало ясным, нужна третья фаза клинических испытаний – та, на которой люди будут подвергаться риску заражения, чего пока, в первой и второй фазе клинических испытаний, просто не было.

Вероятно, что какой-то доли вакцинированных Спутник-V должен помочь. На это указывает тот факт, что у всех 100% добровольцев после вакцины были найдены антитела. Из разрабатываемых в мире вакцин так выходит не у всех. Например, часть китайских этого не показывают.

Но для защиты от коронавируса значительную роль может играть и клеточный иммунитет, а его параметры после вакцинации новинкой пока не опубликованы. В итоге сказать заранее, какой же процент получивших российскую вакцину, не заболеет, до окончания третьей фазы клинических испытаний нельзя, а она пока только началась (после регистрации 11 августа 2020 года).

Поэтому с научной точки зрения просто рано прогнозировать успех именно этой вакцины. Защитит ли она 15% или 95% своих получателей – пока совершенно неизвестно. И вряд ли станет достоверно известно ранее ноября этого года. Мы бы не стали так уж сильно надеяться на то, что она станет панацеей от новой болезни. Как Naked Science писал еще весной, бывают случаи, когда от вирусных болезней десятилетиями не удается создать нормальных вакцин.

Но следует понимать одно: спрос на вакцину есть, и он очень велик. В июне 2020 года избыточная смертность в России составила 25,5 тысяч. И хотя по данным Росстата лишь 12 тысяч из этих людей были поражены коронавирусом, есть серьезные основания подозревать, что у остальных его просто не смогли выявить. Причина в том, что после первых дней болезни на мазке из глотки коронавируса уже может не быть (он уже «ушел вниз»), а делать смывы с бронхов (где он есть на протяжении всей болезни) довольно сложно и для массового тестирования такая методика не годится.

Поэтому с некоторым огрублением можно предполагать, что всего за один июнь 2020 года коронавирус в России убил четверть сотни тысяч человек. Это очень много: в результате общая смертность по стране взлетела на 18% с лишним. Осенью условия для распространения коронавируса будут значительно лучше июньских.

Как показали события весны, на сегодня российское государство и общество просто недостаточно решительны, чтобы организовать карантинные мероприятия китайского или вьетнамского уровня эффективности. Поэтому скорее всего в этот год мы закончим либо с вакциной от коронавируса, либо с огромным количеством жертв от него. Остается надеяться на первый вариант и готовиться ко второму.

https://naked-science.ru/article/medici ... a-isteriya

_________________
НА ВОПРОСЫ И ПИСЬМА ОТВЕЧАЮ ДОЛГО
mal-kuz@yandex.ru (о рекламе в форумах)
Изображение


Вернуться к началу
 Профиль  
 
Показать сообщения за:  Поле сортировки  
Начать новую тему Ответить на тему  [ Сообщений: 127 ]  На страницу Пред.  1, 2, 3, 4, 5 ... 9  След.

Часовой пояс: UTC + 6 часов


Кто сейчас на конференции

Сейчас этот форум просматривают: Elenawell, Вовочка и гости: 14


Вы не можете начинать темы
Вы не можете отвечать на сообщения
Вы не можете редактировать свои сообщения
Вы не можете удалять свои сообщения

Найти:
Перейти:  




еКузбасс.ру

Powered by phpBB © 2000, 2002, 2005, 2007 phpBB Group
Русская поддержка phpBB
[ Time : 0.138s | 15 Queries | GZIP : On ]