Рак - главное не упустить время!

Аватара пользователя
Admin
Администратор
Сообщения: 16784
Зарегистрирован: 11 мар 2022, 17:32

Re: Рак - главное не упустить время!

Сообщение Admin »

Германский производитель прекратил поставки технологий и оборудования для клеточной терапии

Германская компания Miltenyi Biotec в связи с проведением спецоперации на Украине остановила поставки в Россию оборудования и технологий для клеточной терапии онкогематологических больных и трансплантации костного мозга, передает «Коммерсант».

По сведениям издания, одним из последствий станет прекращение высокотехнологичной CAR-T-терапии в НМИЦ детской гематологии, онкологии и иммунологии имени Дмитрия Рогачева – оставшихся там материалов хватит на трех или четырех детей.
Что такое CAR-T-терапия?

Технология CAR-T-терапии применяется по решению врачебного консилиума в экспериментальном формате для помощи больным с наиболее тяжелыми формами рака, не поддающимися другим методам лечения. Суть метода в том, что лимфатические клетки пациента генетически модифицируют, размножают и вновь вводят в организм, после чего они атакуют опухоль.
«Все в шоке, так как от поставок зависит большое количество пациентов и ученых», – заявил корреспондентам Иван Чистов, гендиректор компании «Биокоммерц» (официального дистрибьютора продукции Miltenyi Biotec).

Также из-за трудностей с доставкой оборудования приостановлен проект по CAR-T-терапии для взрослых. который вел НМИЦ онкологии имени Петрова в Петербурге совместно с Институтом детской онкологии, гематологии и трансплантологии имени Горбачевой и ПСПбГМУ имени Павлова. Однако, по сведениям издания, ведущиеся там разработки в этом направлении продолжаются.

Помимо материалов для CAR-T-терапии и оборудования для трансплантации костного мозга, германский производитель ввозил в Россию также реагенты для «очистки» трансплантата, получения отдельных клеточных линий и клеточных продуктов, рассказал медицинский эксперт Фонда семьи Тиньковых Андрей Абросимов.

По его словам, поиск замены для оборудования Miltenyi Biotec может занять длительное время. Такая замена может быть найдена, продукция компании не является уникальной, полагает зместитель гендиректора НМИЦ гематологии Татьяна Гапонова.

В Miltenyi Biotec не ответили на запрос «Коммерсанта», сообщает издание.
https://www.miloserdie.ru/news/miltenyi ... mami-raka/
По вопросам работы ресурса можно писать сюда - mal-kuz@yandex.ru (мои ответы могут уходить в Спам) или в личные сообщения
Спасибо, что выбрали форум "Малыши-Кузнечики"! :love:
Аватара пользователя
Юkka
Организатор с опытом
Сообщения: 5894
Зарегистрирован: 12 мар 2022, 09:38

Re: Рак - главное не упустить время!

Сообщение Юkka »

Изображение
Аватара пользователя
Admin
Администратор
Сообщения: 16784
Зарегистрирован: 11 мар 2022, 17:32

Re: Рак - главное не упустить время!

Сообщение Admin »

Онкопациенты просят не лишать их шансов на жизнь из-за прекращения клинических исследований

В движении «Рак излечим» составил обращения в ООН, Всемирную организацию здравоохранения и Международный Красный Крест о недопустимости прекращения в России международных клинических исследований(КИ) онкопрепаратов.

По словам активистов, прекращение КИ лишает тяжелобольных людей шанса получать наиболее современную терапию до ее официальной регистрации в России. «Для пациентов, у которых лечение по протоколу исчерпано, это означает гибель», — подчеркивают они.

«Ряд фармкомпаний лишают онкопациентов из России шанса на жизнь, прикрываясь при этом сугубо логистическими проблемами. Часть планировавшихся исследований уже не открылись. Они отложены, а в уже идущие исследования остановлен набор. Старые пациенты лечатся, их фармкомпании обещали обеспечить лекарствами, но новых больных это, по-видимому, не касается», — цитируют текст обращения «Известия».

«Мы заявляем о недопустимости исключения пациентов из международных исследований на основании политической нестабильности, национальных признаков. Это дискриминация», – подчеркнула лидер движения Ольга Черняк.

Ранее об отказе от проведения в России новых КИ и о прекращении набора новых пациентов в уже ведущиеся исследования сообщили некоторые зарубежные фармкомпании (например, Pfizer, Novartis, AbbVie, Eli Lilly, GlaxoSmithKline (GSK), Johnson & Johnson), среди продукции которой есть и препараты для онкобольных. О недопустимости прекращения КИ заявляли и в общественной организации «Сообщество людей, живущих с ВИЧ».

Причиной прекращения КИ в России зарубежные производители называли возникшие из-за международных санкций логистические трудности, которые делают невозможной своевременную доставку препаратов, необходимых материалов и образцов.

Международное сообщество всегда находило возможность доставлять лекарства даже в те страны. где происходит война или революция, такие, как Иран, Ирак, Афганистан, Югославия, указывают в движении «Рак излечим».

«Несерьезно ссылаться на логистические проблемы: они, безусловно, существуют, но вполне преодолимы — было бы желание», – подчеркивают активисты.
https://www.miloserdie.ru/news/onkopacz ... ledovanij/
По вопросам работы ресурса можно писать сюда - mal-kuz@yandex.ru (мои ответы могут уходить в Спам) или в личные сообщения
Спасибо, что выбрали форум "Малыши-Кузнечики"! :love:
Аватара пользователя
Admin
Администратор
Сообщения: 16784
Зарегистрирован: 11 мар 2022, 17:32

Re: Рак - главное не упустить время!

Сообщение Admin »

«Мы помогаем иммунной системе нападать на рак и уничтожать его». Микробиолог рассказал о CAR-T

Если раньше рак лечили воздействием на опухоль достаточно жесткими методами – хирургией, радиотерапией, химиотерапией, – то сейчас ученые стремятся создавать такие технологии, которые бы заставили собственную иммунную систему пациента бороться со злокачественными клетками. Старший научный сотрудник лаборатории иммуногенетики Института молекулярной и клеточной биологии СО РАН Сергей Кулемзин рассказал нам, как это происходит и над чем работает его лаборатория прямо сейчас

Понимание того, что лечить онкологические заболевания можно иммунологическими методами, появилось довольно давно. Еще в конце XIX века американский хирург-онколог Уильям Коли обнаружил, что если делать инъекции инактивированных грамположительных и грамотрицательных бактерий, то у пациентов с саркомой сильно повышается температура, их состояние ухудшается, но у 25% после этого опухоль значительно сокращается в размерах, а отдельные пациенты выходят в полную ремиссию. Стало понятно, что стимуляция иммунной системы может быть хорошим способом противораковой терапии.

Потом интерес к иммунотерапии вновь возник в 1970-е годы, но и тогда прорывных работ не случилось. Интересно, однако, что когда стали анализировать материалы, связанные со вскрытием людей, погибших не по причине онкологических заболеваний, а по другим причинам, то 40% мужчин, считавшихся на момент смерти не страдавшими тем или иным видом рака, имели злокачественные опухоли предстательной железы.

Возникло предположение, что большая часть этих мужчин теоретически могла бы жить еще долгие годы, так и не узнав о своем заболевании, потому что их иммунная система находилась в состоянии баланса и вполне успешно сдерживала рост опухоли.

Стало ясно, что способность нашего иммунитета противостоять раку очень и очень велика, и медицина должна найти способ модифицировать и направить эту активность таким образом, чтобы добиться максимального эффекта в лечении.

– Ваша лаборатория занимается CAR–T-клеточной терапией. Это один из способов воздействия на иммунную систему пациента?

– Да, это именно так. CAR – это химерный рецептор антигена (Chimeric antigen receptor), искусственная белковая молекула, которая представляет собой химеру из нескольких белков.
Что такое химера
Химерами называются организмы, разные клетки которых содержат генетически разнородный материал, в отличие от обычных организмов, у которых каждая клетка содержит один и тот же набор генов.
Наружная часть химерного антигенного рецептора – это антитело, то есть молекула, способная что-то опознать. В нашем случае она опознает поверхность раковой клетки, отличая раковую клетку от здоровой. Внутренняя же его часть запускает очень мощные сигналы.

Если мы конструируем Т-лимфоциты (клетки иммунной системы) с антигенным рецептором, то когда такой лимфоцит встречается с раковой клеткой, он нащупывает внешней частью детерминанту на клетке, лимфоцит понимает, что это клетка раковая, и уничтожает ее.

– А что такое детерминанта?

– Детерминанта – это молекула на поверхности клетки, которая характерна именно для этого вида рака, поэтому нам нужно точно знать, на что именно мы нацеливаем создаваемый нами CAR.

К сожалению, это является и ограничением метода, потому что для значительного количества видов рака такой отличительной молекулы на поверхности клетки просто нет, и в этом случае наш Т-лимфоцит не сможет отличить раковые клетки от здоровых клеток организма.

Когда же у нас есть четкий маркер, то при помощи сконструированного под него антигенного рецептора мы помогаем иммунной системе не раздумывать, а нападать на конкретного врага и уничтожать его.

Есть еще одна интересная особенность этой терапии. CAR-T-клетки не просто уничтожают злокачественные клетки, но еще и способны делиться! Если мы вводим пациенту 100 миллионов таких клеток, то они распределяются по организму, находят раковые клетки, начинают их уничтожать, и при этом через какое-то время самих CAR-T-клеток становится 10 миллиардов, 100 миллиардов и так далее. То есть мы имеем дело с лекарством, которое само размножается в организме человека.

Оно будет долго сохраняться и продолжать свою работу по уничтожению рака.

Изображение
Электронная микрофотография человеческого Т-лимфоцита (Т-клетка) из иммунной системы здорового донора. Фото: NIAID/NIH/wikipedia

– Потрясающе! А как широко этот метод уже используется?

– Есть зарегистрированные препараты для лечения онкологических заболеваний, возникающих из В-лимфоцитов. Теоретически они доступны, но с целым рядом ограничений, связанных с несколькими обстоятельствами.

Понятно, что промышленное производство CAR-T-клеток по всем стандартам очень дорого. Необходимо произвести все реагенты для модификации Т-клеток, потом провести саму модификацию, так что себестоимость таких препаратов очень значительная, а после всех дополнительных накруток цена становится и совсем высокой. Наиболее известный препарат компании Novartis – Kymriah – стоит 350 000–450 000 долларов.

Есть и логистические сложности. Это не то лекарство, которое может лежать в аптеке в морозильнике. Терапия эта персонализированная, то есть делается под конкретного пациента. Сначала у него берутся его собственные Т-лимфоциты, затем они модифицируются, после чего их везут обратно и вводят пациенту. По сути, это не столько препарат, сколько медицинская процедура.

Как действует компания Novartis? Они собирают кровь пациентов в Европе, в своей лаборатории модифицируют их Т-клетки, проверяют их качество и затем доставляют каждому пациенту свой индивидуальный препарат. У них несколько центров в Европе, США, а сейчас они строят такой центр в Китае.

Здесь возникает проблема времени. В случаях тяжелых пациентов желательно ввести СAR-T-клетки как можно быстрее, но процесс может растянуться на три-пять недель.

CAR-T-клетки сегодня во всем мире становятся стандартом лечения онкогематологических заболеваний, но не первой линии. Из-за дороговизны процедуры ее назначают, только если больной не ответил ни на химиотерапию, ни на моноклональные антитела. При этом многие клиницисты говорят, что, если начать CAR-T-терапию пораньше, это было бы более мягкое для организма лечение, чем, например, использование высокодозной химии.

Но даже на терминальной стадии пациент может рассчитывать на хороший эффект от CAR-T-клеток. Ему вводят такой препарат, существенно снижают опухолевую нагрузку, а после этого направляют на трансплантацию гемопоэтических стволовых клеток. Эту процедуру можно считать отработанной.

В нашей стране CAR-T используют в Национальном медицинском исследовательском центре детской гематологии, онкологии и иммунологии имени Дмитрия Рогачева в Москве. Практикует ее Михаил Александрович Масчан. Этим методом там воспользовались уже более 30 детей с очень хорошими результатами.

Изображение
Сдача крови в НМИЦ детской гематологии, онкологии и иммунологии имени Дмитрия Рогачева. Фото: 18.12.2019. Фото: Михаил Почуев/ТАСС

– Портал «Милосердие.ru» уже писал о том, что развитие CAR–T-клеточной терапии в нашей стране тормозится рядом бюрократических и финансовых барьеров.

– Да, это так. Для проведения клинических испытаний нужны инвестиции, инвестору необходимы хорошие результаты доклинических испытаний на человеке, для них требуются образцы препаратов, произведенные по всем стандартам GMP, а это тоже очень дорого. Мы попадаем в замкнутый круг, так что пока вынуждены работать на мышиных моделях.
GMP
Это международные стандарты надлежащей производственной практики (Good Manufacturing Practice).
Кроме того, наши Минздрав и Минобр приветствуют работы, являющиеся прорывными, содержащими нечто совершенно новое для всего мира. Если же мы работаем в направлении, определенном учеными других стран, к этому меньше интереса и поддержки.

Это неправильно. Посмотрим на Китай: там ученые начинают с копирования уже существующих образцов и, в процессе отработки заимствованной технологии, находят что-то новое. Это один из путей развития науки, и им нельзя пренебрегать. Китай знает об этом, и медицинская наука у них прекрасно развивается.

– Очень грустно, что так происходит, особенно в свете того, что ряд зарубежных фармацевтических и биотехнологических компаний уходит с российского рынка. Но продолжим про сам метод. Есть ли у него неприятные побочные эффекты?

– Главным образом это избыточно бурная реакция иммунной системы.

Благодаря ковиду теперь все знают, что такое цитокиновый шторм. Огромное количество активированных лимфоцитов в организме со страшной силой уничтожает раковые клетки и одновременно активирует и разнообразные клетки иммунной системы, что приводит к гипервоспалительной реакции.

Но тут, как правило, врачам удается купировать такой эффект, а применяют они те же самые средства, что и при ковиде.

Кстати говоря, первыми врачами, которые поняли, как бороться с цитокиновым штормом при ковиде, были именно онкогематологи, хорошо знакомые с таким эффектом.

– Все ли типы рака поддаются лечению методом CAR–T?

– Нет, не все. Дело в том, что не все виды раковых клеток имеют на поверхности специфический белок, отличающий их от клеток здоровых, а значит, мы не можем нацелить Т-лимфоциты на что-то конкретное.

К сожалению, в истории создания CAR-T-клеточной терапии были случаи гибели пациентов, когда тот белок, который определяли на поверхности раковой клетки, был и на поверхности здоровых клеток, и тогда нацеленные на него Т-лимфоциты разрушали и их.

– А это строго индивидуально? У каждого человека свои специфические белки на поверхности клеток или они одинаковые у всех для конкретного диагноза?

– Это общие характеристики для данного типа рака, и если для человека с таким диагнозом терапия оказалась безопасной, то она будет безопасной и для других пациентов с тем же диагнозом. Опасность остается лишь для первого применения терапии при каком-то виде рака.

Насколько бы хорошо ни была отлажена терапия на лабораторных животных, при переводе на человека все равно остается значительная доля неопределенности, хотя отчасти эта проблема уже решена. CAR-T-клетки снабжают специальным «переключателем», и в случае, если что-то пошло не так, их можно очень быстро при помощи него уничтожить. Пациенту вводят специальное вещество, на которое реагируют все CAR-T-клетки и погибают.

Еще одна сложность. Внутри одного человека не все раковые клетки могут быть одинаковы.

Допустим, мы делаем биопсию раковому больному и, к своей радости, находим на клетках маркер, который позволяет нам нацелить на него наши CAR-T-клетки. Делаем препарат, вводим его больному, но оказывается, что на миллион раковых клеток с этим маркером находится одна клеточка без него из-за какой-то мутации. Для CAR-T-клеток она будет выглядеть как здоровая, и они уничтожат миллион, а ее не тронут. Эта клетка начнет делиться, и через некоторое время заболевание вернется.

Изображение
Разрез простаты, пораженной аденокарциномой (слева). Сканер Epson Perfection 1670. Образец окрашен гематоксилин-эозином. Фото: Hospital of Monfalcone (Italy)/wikipedia

– А как обстоит дело с видами злокачественных новообразований помимо онкологических заболеваний крови?

– При онкогематологических заболеваниях CAR-T-клеткам гораздо легче обнаруживать и уничтожать отдельные опухолевые клетки, которые не слиплись.

Что же касается сόлидных типов рака, как например, рак предстательной железы, которым мы занимаемся в нашей лаборатории, тут успехи гораздо скромнее.
Сόлидные типы рака
Злокачественные болезни крови относятся к группе гемобластозов. Их особенностью является повсеместное распространение по организму, без образования локализованных очагов. Все остальные опухоли относятся к солидным (от английского solid – твердый). Это разрастания в виде уплотнений или утолщений.
Типичная картина клинических испытаний CAR-T при таких опухолях выглядит так: 10 пациентов пролечили, пятеро не ответили на лечение совсем, трое ответили слабо, двое – чуть лучше, но опухоль не пропала.

Проблема в том, что внутри опухоли среда для CAR-T-клеток очень неблагоприятная. Живым клеткам необходим кислород, глюкоза, правильный баланс ионов, а в опухоли все не так: нет ни кислорода, ни глюкозы, калия больше, чем нужно, натрия меньше, чем нужно. А еще внутри опухоли часто бывают иммуносупрессивные молекулы, которые угнетают активность лимфоцитов. В результате внутри такой опухоли CAR-T-клетки не выживают.

Над этой проблемой сейчас работают ученые. Один из вариантов решения – создание такой модификации Т-лимфоцита, которая стала бы стрессоустойчивой, и хотя реальных прорывов пока что нет, нам понятно направление, в котором необходимо двигаться.

– Над чем вы работаете сегодня?

– Мы работаем в двух направлениях. Одно ближе к фундаментальной науке, другое – к прикладной.

Первое связано с попыткой создать такие CAR-T-клетки, которые бы опознавали не один, а два белка на поверхности раковой клетки, чтобы уменьшить их способность прятаться от модифицированных Т-лимфоцитов. Допустим, клетка мутировала, и один из белков пропал, тогда наш CAR будет искать второй белок и все равно сможет уничтожить клетку.

Получить бифукциональный CAR – это работа на перспективу.

Вторая цель – это создать CARы, которые смогли бы начать работать уже в ближайшем будущем.

Мы проводим эксперименты на специальной модели мышей без иммунной системы и прививаем ей клетки человеческого острого лимфобластного лейкоза В-клеточного происхождения.
Как это – без иммунной системы?
Специальная модель мышей без иммунной системы нужна потому, что иммунная система животного сразу же опознает человеческие раковые клетки как чужие и начнет их уничтожать.
У здорового добровольца мы берем Т-клетки, модифицируем их, и, когда у мыши опухоль уже достаточно развилась, вводим ей CAR-T-клетки. Мы наблюдаем, что у таких животных происходит размножение CAR-T-клеток и снижение опухолевой нагрузки. Мыши начинают поправляться.

Значит ли это, что все именно так и произойдет с больным человеком? К сожалению, наверняка мы этого пока не знаем, так как мышь моделирует человека лишь частично, но результаты воодушевляют.

Вот еще интересный пример. У мышей не бывает рака простаты, но мы используем модель человеческого рака простаты у мышей-самцов. Созданные нами CAR-T-клетки достаточно эффективно у них сработали, но мы опять же пока что не можем быть полностью уверены в том, что такой же результат будет и у человека.

– Как вы думаете, получится ли в итоге приспособить эту терапию для лечения солидных опухолей?

– Еще пять лет назад я бы ответил «да». Я тогда действительно считал, что CAR-T-клетки – это лекарство от всех типов рака. Сегодня я понимаю ограничения метода, однако огромным прогрессом стало то, что если пять лет назад случаи излечения были единичными, то теперь при помощи этой технологии тысячи людей избавляются от рака.

Важно, что сегодня мы знаем, как именно нужно модифицировать клетку, чтобы она выживала и работала в солидных опухолях. Вполне вероятно, что со временем мы научимся это делать.

Изображение
NK-клетки (коричневые) патрулируют клетки здорового лимфатического узла человека. Фото: Institute of Pathology, University of Bern

– В конце прошлого года в «Журнале персонализированной медицины» (Journal of Personalized Medicine) была опубликована ваша статья про CAR-NK-клеточную терапию как потенциально эффективный и более дешевый метод лечения раковых заболеваний. Как далеко продвинулись эти исследования?
NK-клетки. А это что?
NK-клетки (Natural killer cells) – естественные (натуральные) киллеры. Это тип лимфоцитов, являющийся частью врожденного иммунитета. NK-клетки обеспечивают ответ на заражение внутриклеточными бактериями и вирусами, уничтожая инфицированные клетки, а также принимают участие в работе противоопухолевого иммунитета.
– С NK-клетками мы только начинаем работать. Интерес к ним связан с тем, что именно они в организме контролируют онкопроцессы. Они определяют злокачественные клетки не по одному специфическому маркеру, а по совокупности характеристик, по паттерну поверхности клетки, поэтому они уже сами по себе имеют склонность к уничтожению раковых клеток. Если же мы их дополнительно модифицируем, то сможем добиться еще лучшего результата.

С NK-клетками, однако, есть свои сложности. Они хуже поддаются модификации, поэтому во всем мире прошли тысячи клинических испытаний CAR-T-клеток, а продукты с NK-клетками еще только-только начинают опробоваться, так что мы в самом начале пути.

Интерес к этому большой, потому что NK-клетки можно трансплантировать неродственным донорам, а это значительно упрощает и удешевляет процедуру.

А еще они важны для лечения раков Т-клеточного происхождения, которые сложны для CAR-T-клеточной терапии, именно этим и занимается сейчас наша группа. Мы исследуем эффективность CAR-NK-клеток в лечении довольно редкого заболевания – острого лимфобластного лейкоза Т-клеточного происхождения.

– Как вы думаете, скажутся ли на ваших исследованиях недавно введенные санкции?

– Сейчас, наверное, преждевременно давать комментарии, так как не ясен масштаб проблемы.

Может быть, это просто перебои с поставками расходных материалов на один-два месяца, а может быть, конец ряда областей в российской науке.
https://www.miloserdie.ru/article/my-po ... l-o-car-t/
По вопросам работы ресурса можно писать сюда - mal-kuz@yandex.ru (мои ответы могут уходить в Спам) или в личные сообщения
Спасибо, что выбрали форум "Малыши-Кузнечики"! :love:
Аватара пользователя
Admin
Администратор
Сообщения: 16784
Зарегистрирован: 11 мар 2022, 17:32

Re: Рак - главное не упустить время!

Сообщение Admin »

Риск сердечно-сосудистых заболеваний оказался повышен после терапии рака молочной железы

Риск развития сердечно-сосудистых заболеваний оказался повышен среди женщин, которые ранее получали терапию по поводу рака молочной железы. Самая высокая вероятность появления сердечной недостаточности и кардиомиопатии была выявлена среди пациенток, которым проводили химиотерапию антрациклинами в сочетании с трастузумабом.

Риск инсульта, аритмии, остановки сердца, венозной тромбоэмболии, смерти от сердечно-сосудистых заболеваний и общей летальности оказался повышен среди женщин, которые получали стандартную терапию по поводу рака молочной железы, показало исследование ученых из Онкологического исследовательского центра Фреда Хатчинсона. Результаты исследования опубликованы в Journal of Clinical Oncology.

Самый высокий риск развития сердечной недостаточности и кардиомиопатии был выявлен среди женщин, которые получали антрациклины в сочетании с трастузумабом (отношение риска (ОР) составило 3,68). Кроме того, высокая вероятность развития сердечной недостаточности и/или кардиомиопатии была отмечена у женщин, которые прошли лучевую терапию (ОР = 1,31) и эндокринотерапию ингибиторами ароматазы (ОР = 1,31).

В исследовании приняли участие 13 642 женщины с инвазивным раком молочной железы, выявленным с 2005 по 2013 год. Контрольная группа составила 68 202 женщины сходного возраста и этнической принадлежности. Средний период наблюдения составил 7 лет. Исследователи оценивали частоту возникновения сердечно-сосудистых заболеваний и смертность с учетом полученной химиотерапии, лучевой терапии или эндокринотерапии.

По мнению авторов, необходимо провести дополнительные исследования и разработать программу ухода за женщинами, которые получали лечение по поводу рака молочной железы, чтобы предотвратить развитие сердечно-сосудистых заболеваний.
https://medvestnik.ru/content/news/Risk ... abolevanii
По вопросам работы ресурса можно писать сюда - mal-kuz@yandex.ru (мои ответы могут уходить в Спам) или в личные сообщения
Спасибо, что выбрали форум "Малыши-Кузнечики"! :love:
Аватара пользователя
Admin
Администратор
Сообщения: 16784
Зарегистрирован: 11 мар 2022, 17:32

Re: Рак - главное не упустить время!

Сообщение Admin »

Больницы некорректно списали препараты для химиотерапии почти на 200 млн рублей

Федеральный фонд ОМС выявил в 14 регионах России нарушения при списании химиотерапевтических лекарств, узнал «МВ». Общая сумма сомнительных операций, которые теперь невозможно подтвердить, составила 185,9 млн руб. Среди других претензий — искусственное уменьшение дозировки препаратов, некорректный выбор тарифов и т.д.

Федеральный фонд ОМС (ФОМС) разослал директорам территориальных фондов результаты проверки соблюдения онкодиспансерами законодательства об обязательном медицинском страховании и использовании ими средств ОМС в 2020 и 2021 годах. Копия документа есть у «МВ», его подлинность подтвердили два источника на страховом рынке.

«Обзор направляется для предупреждения аналогичных правонарушений при проведении территориальными фондами обязательного медицинского страхования проверок», — указано в письме от 24 марта за подписью председателя ФОМС Елены Черняковой.

Списания без подтверждения

В результате 33 проверок в 14 регионах России обнаружены массовые списания химиотерапевтических препаратов без документального подтверждения, несоответствие количества использованных в лечении пациентов и списанных медикаментов, отсутствие обязательной инвентаризации и учета непригодных остатков. Сумма операций, которые вызвали нарекания проверяющих в рамках именно некорректного списания препаратов, составила 185,9 млн руб.

Факты списания медорганизациями химиотерапевтических препаратов «без документального подтверждения» обнаружены в Севастополе (на 77,1 млн руб.), Смоленской (27,3 млн руб.), Калининградской (1,5 млн руб.) областях и Еврейской автономной области (ЕАО) (934,8 тыс. руб.), следует из отчета.

В ряде медорганизаций производились «списания стоимости медикаментов», приобретенных за счет ОМС, факт использования которых не подтверждается первичными учетными документами. Такие случаи были выявлены в Санкт-Петербурге (на 33,3 млн руб.), Ивановской (34 млн руб.), Рязанской (3,4 млн руб.) областях, Чукотском автономном округе (5,9 млн руб.), республиках Тыва (2,1 млн руб.) и Северная Осетия — Алания (222 тыс. руб.).

В некоторых регионах нарушения носят «систематический характер», считают эксперты ФОМС. Несоответствие количества введенных лекарственных препаратов с их расходом по акту списания медикаментов установлено в Красноярском крае, Севастополе, Санкт-Петербурге, Амурской и Томской областях, ЕАО. Данные были получены в ходе сверки представленных территориальными фондами реестров счетов за оказанную медпомощь.

Были проблемы и с качественным, и количественным учетом медицинских отходов, не производился учет количества остатков непригодных медикаментов и медизделий. В связи с этим «определить объем и количество утилизованных лекарственных препаратов не представляется возможным». В списке таких регионов фигурируют Севастополь, Санкт-Петербург, республики Тыва и Бурятия, Красноярский край, Смоленская, Ивановская, Томская и Рязанская области, Чукотский АО.

Нарушение правил учета лекарственных препаратов расценивается как грубое нарушение лицензионных требований, предъявляемых к медорганизациям, а также норм закона «Об обращении лекарственных средств».

Списания лекарств на большие суммы в региональных онкодиспансерах особенно подозрительно выглядят на фоне громкого дела о хищениях дорогостоящих химиотерапевтических препаратов в Петербурге, возбужденного в октябре 2020 года. Организатор преступной группы при участии сотрудников больниц скупал украденные медикаменты и перепродавал их в региональные учреждения здравоохранения в рамках госзакупок. При этом пациентам препарат вводился частично или не вводился совсем. Подозреваемыми по делу проходят 16 человек. По данным правоохранительных органов, в «черном» рынке лекарств участвовали медучреждения Ростова-на-Дону, Екатеринбурга, Воронежа, Уфы, Казани.

В пяти регионах при проверке предъявленных к оплате счетов выявлены факты сокращения доз — несоответствие дозы введенного препарата весу пациента согласно выбранной схеме лечения.

Выдача препаратов домой

Одним из пунктов в списке нарушений значится несоблюдение схем лечения в круглосуточном и дневном стационарах, а именно выдача пациенту препаратов на руки для самостоятельного приема. Такие факты были выявлены в Красноярском крае (1,029 млрд руб.), Ивановской (142 млн руб.), Томской (220,1 млн руб.), Липецкой (5,1 млн руб.) областях.

С инициативой разрешить онкодиспансерам выдавать пациентам лекарства на руки неоднократно обращались пациентские организации. В феврале 2022 года Арбитражный суд Ивановской области подтвердил право онкодиспансера выдавать пациентам дневного стационара препараты для проведения противоопухолевой терапии на всю схему лечения, сообщал «МВ».

«Нехватка средств в региональных бюджетах вынуждает некоторых организаторов здравоохранения идти навстречу пациентам и выдавать на руки таблетированные и капсулированные препараты, которые можно принимать не под контролем врача в дневном или в круглосуточном стационаре. А по документам это проводят как госпитализацию», — пояснил схему «МВ» председатель МОД «Движение против рака» Николай Дронов.

По его словам, страховые компании выявляют эти факты и расценивают их как факт непрофильной госпитализации. «Мы давно говорили об этой проблеме. Надо что-то делать с амбулаторным лекарственным обеспечением, например, вводить амбулаторный тариф в ОМС», — подчеркнул Дронов.

Среди других нарушений были выявлены:

- необоснованное представление счетов на оплату медпомощи по завышенным тарифам КСГ (для круглосуточного стационара), тогда как фактически помощь оказывалась в дневном стационаре (Томская и Липецкая области);

- оказание медицинской помощи с использованием препаратов, которые должны были приобретаться в рамках региональной льготы за счет средств субъекта (Томская и Ульяновская области, Республика Северная Осетия — Алания);

- неприменение понижающего коэффициента к незаконченным случаям лечения;

- оплата просроченной кредиторской задолженности по договорам ГПХ из средств ОМС.

Меры реагирования

При проведении проверок установлено, что территориальные фонды не в полной мере осуществляли контроль за использованием средств ОМС и за тем, как страховые медицинские организации (СМО) проводят экспертизы по профилю «онкология» с использованием химиотерапии. В связи с этим ТФОМС рекомендовано усилить такой контроль, а также «провести анализ и внести соответствующие изменения в программы проверок указанных медицинских организаций».

Информацию о выполнении рекомендаций необходимо представить в ФОМС до 1 июля 2022 года.

«МВ» направил запрос в ФОМС с просьбой сообщить, какие санкции были применены к медучреждениям, а также уточнить, означает ли рекомендация ТФОМС об изменениях в программы проверок указанных медорганизаций увеличение их частоты.
https://medvestnik.ru/content/news/Boln ... no-spisali
По вопросам работы ресурса можно писать сюда - mal-kuz@yandex.ru (мои ответы могут уходить в Спам) или в личные сообщения
Спасибо, что выбрали форум "Малыши-Кузнечики"! :love:
Аватара пользователя
Admin
Администратор
Сообщения: 16784
Зарегистрирован: 11 мар 2022, 17:32

Re: Рак - главное не упустить время!

Сообщение Admin »

Психосоматические метастазы в Instagram

Сегодня мне прислали кристаллизованный образец магического мышления от “психолога” с ~11.5 тысячами подписчиков в Instagram, рассказывающего об “истинных” причинах рака молочной железы.

Биологи твердят, что рак - это своего рода эволюционный процесс (Cancer evolution: Darwin and beyond, The EMBO Journal, 2021). В процессе жизнедеятельности клетки тела накапливают мутации. Некоторые мутации безвредны. Иные могут приводить к более активному делению клеток. В нашем геноме закодирована масса механизмов, позволяющих направить поврежденную клетку на путь самоуничтожения (апоптоза, запрограммированной клеточной смерти). Но и эти механизмы могут повреждаться в результате мутаций, давая некоторым клеткам эволюционное преимущество для выживания и распространения в нашем теле.

Мутантные клетки могут лучше прятаться от иммунной системы, игнорировать сигналы самоуничтожения или остановки деления, активней употреблять питательные вещества и так далее. Со временем эта эволюция порождает опасные для жизни формы рака. У некоторых людей от рождения повышенный риск некоторых онкологических заболеваний. Например, мутации в генах BRCA1 и BRCA2, производящих белки, участвующие в починке ДНК, могут существенно повышать риск ряда онкологических заболеваний, прежде всего молочной железы и яичников (см. Risks of Breast, Ovarian, and Contralateral Breast Cancer for BRCA1 and BRCA2 Mutation Carriers. JAMA. 2017)

Все это чушь, если верить нашему Instagram-психологу. Выкиньте всю молекулярную биологию в мусорное ведро. Оказывается, что “для опухоли молочных желез характерен конфликт гнезда”.

Научное сообщество в шоке: нобелевскую премию автору этой идеи!

“Левая грудь у правшей - конфликт беспокойства или ссоры, связанный с матерью/ребенком, домом”.

“Правая грудь у правши - конфликт беспокойста или ссоры, связанный с партнером”.

“У левши будет наоборот!”

Вот так! Поссорились с партнером - будет рак. Но какие ваши доказательства?

Может быть есть научные исследования, где сравнивали частоту появления онкологических заболеваний у женщин, находившихся в ссорах или без ссор с учетом того какая рука у них при этом основная?

Может существуют серьезные работы в медицинских научных журналах, как в примере с мутациями BRCA1 и BRCA2? Кто-то исследовал, как этот механизм появления рака сочетается с другими?

Может мутации в генах приводят к повышенному риску ссор, а рак они вызывают лишь опосредованно (шутка)? Зачем работы, когда есть “реальный случай!”

Авторка пишет, что с дочерью некой женщины случился несчастный случай, она переживала, у нее заболела правая грудь. Женщина была правшой, хотя по неким психофизиологическим тестам имела ведущее левое полушарие. Потом женщина выяснила, что все в порядке с дочкой и боль прошла. Оказывается, что “когда она узнает, что её дочери ничего не угрожает, происходит распад опухоли”. “Хотя опухоль больше не растёт, грудь в начале фазы исцеления начинает очень сильно болеть”. А происходит это потому, что надо производить больше молока для заботы о больном ребенке!

Возникает вопрос: если у женщины болит грудь, значит у нее рак? Я не увидел здесь онкологического диагноза. Еще одну нобелевскую премию за это великое открытие. Любое изменение размера груди или выработки молока - это изменение размера опухоли? Третью нобелевскую премию в студию!

Авторы подобной ерунды любят слово “психосоматика”. Процитирую один из многочисленных обзоров по теме: “ни одно рандомизированное клиническое исследование, рассматривающие выживание пациента как ключевой измеряемый параметр и в котором психотерапия не смешивалась бы с обычной медициной не дала положительного результата” (Psychotherapy and survival in cancer: the conflict between hope and evidence. Psychol Bull. 2007).

Увы, рак не лечится позитивным мышлением или устранением конфликтов. Более того, такое представление может быть вредным: пациенты могут промедлить с эффективным лечением или винить себя в случае, если лечение будет не настолько успешным, как ожидалось или хотелось бы. Типа настрой был не тот.

Магическое мышление - это неправильное использование в том числе ассоциативного мышления (как наглядно мы видим в данном случае). Авторка на своем сайте рекламирует себя фразой: “я очень тонко чувствую клиентов и легко нахожу причинно-следственные связи”. Переживание, заключающееся в способности видеть структуру или взаимосвязи в случайных или бессмысленных данных, называется апофенией. Увы, мы разобрали лишь один рядовой пример из тысяч аналогичных. И вот тут мы действительно имеем дело с метастазами, порожденными человеческой психикой.

Изображение
https://vk.com/scinquisitor?w=wall187756_469370
По вопросам работы ресурса можно писать сюда - mal-kuz@yandex.ru (мои ответы могут уходить в Спам) или в личные сообщения
Спасибо, что выбрали форум "Малыши-Кузнечики"! :love:
Аватара пользователя
Admin
Администратор
Сообщения: 16784
Зарегистрирован: 11 мар 2022, 17:32

Re: Рак - главное не упустить время!

Сообщение Admin »

Ученые выявили виновников рецидивов у больных раком легких

В МФТИ исследовали устойчивость опухолевых стволовых клеток немелкоклеточного рака легкого к лучевой терапии. При воздействии ионизирующего излучения эти клетки на время уходят в «спячку», а при наступлении благоприятных условий возобновляют активное деление и, таким образом, приводят к рецидивам.

Работа была выполнена при поддержке Российского научного фонда, результаты опубликованы в ведущем научном журнале International Journal of Molecular Sciences (Q1). На немелкоклеточный рак легкого приходится почти 85 процентов всех случаев рака легкого, при этом пятилетняя выживаемость составляет всего около восьми процентов.

Стандартным методом лечения неоперабельных больных с этим заболеванием является лучевая терапия. Однако, несмотря на довольно большие дозы облучения и комбинацию с другими видами терапии, через некоторое время у пациентов может наступить рецидив. Поиском причин занимаются исследователи во многих странах.

Известно, что опухоль обладает гетерогенностью, то есть состоит из разных клеток. Среди них есть так называемые раковые стволовые клетки, обладающие сходными характеристиками с нормальными стволовыми клетками. По предположению ученых, именно они обладают повышенной устойчивостью к лучевой терапии и способностью выживать в самых неблагоприятных условиях. Научная группа под руководством Сергея Леонова, заведующего лабораторией МФТИ взялась проверить действительно ли эти клетки обладают такими свойствами.

Маргарита Пустовалова, старший научный сотрудник лаборатории разработки инновационных лекарственных средств и агробиотехнологий МФТИ, рассказывает: «Известно, что внутри опухоли есть популяции опухолевых стволовых клеток, которые обладают аномальной устойчивостью к радиотерапии и в последствии могут давать метастазы и приводить к рецидивам онкозаболеваний. Также известно, что такие клетки несут на своей поверхности определённые маркеры. Мы по этим маркерам выделили нужные нам стволовые клетки и воздействовали на них ионизирующим излучением».

Ученые исследовали опухолевые стволовые клетки. Ранее было известно, что они обладают высокой способностью восстанавливать повреждения ДНК и избегать клеточной гибели. Оказалось, что эти клетки также обладают способностью в стрессовой для себя ситуации уходить в особое спящее состояние — либо покоя, либо состояние, называемое «преждевременным старением».

В нем они переживают те дозы радиации, которые убивают обычные клетки. А при наступлении благоприятного периода «просыпаются» и дают популяцию многоядерных клеток, которые затем делятся, давая новые дочерние раковые (в том числе, стволовые) клетки и провоцируя таким образом рецидив болезни. Подобные популяции гигантских многоядерных опухолевых клеток обнаруживаются практически во всех опухолях.

Кроме того обнаружилось, что раковые стволовые клетки ведут себя по-разному в ответ на облучение. Чтобы выжить после радиации, одни погружаются в покой, другие предпочитают «преждевременное старение». Исследователи выявили, что это связано с тем, есть ли у них белок р53 или нет. Сергей Леонов, руководитель лаборатории разработки инновационных лекарственных средств и агробиотехнологий МФТИ, поясняет: «Мы сравнивали две клеточные линии, которые в частности различаются по статусу транскрипционного фактора, белка р53. Этот белок, часто называемый «стражем генома», кодируется в клетке геном-онкосупрессором ТР53, принадлежащему к семейству антионкогенов.

Антионкогены в организме контролируют и предотвращают накопление клеток с аномальными изменениями генома, способствующими их злокачественной трансформации. р53 запускает транскрипцию группы генов и активируется при накоплении повреждений ДНК. Когда какие-то мутации возникают в гене ТР53, или если такой ген в клетке вообще отсутствует, то клетка приобретает злокачественные характеристики».

Биофизики извлекли раковые стволовые клетки из общей массы опухолевых клеток и разделили их по принципу наличия гена ТР53. Оказалось, что при наличии такого гена клетки на время уходят в «спящее» состояние, а в отсутствии его клетки практически сразу начинают делиться.

«Наше исследование говорит о необходимости персонализированной терапии пациентов с немелкоклеточным раком легкого. Нужно проверять, какой статус ТР53 в клетках у конкретного пациента. И уже в связи с этим назначать терапию. Поскольку в зависимости от наличия или отсутствия р53 клетка может включать разные механизмы выживания. Нужно учитывать эти механизмы и воздействовать на них, препятствуя их развитию», – добавила Маргарита Пустовалова.

Ученые считают, что раковые стволовые клетки — это основа возможных рецидивов после лучевой терапии, поэтому лечение должно быть направлено не просто на уничтожение общей массы опухоли, но и проводиться с учетом особенностей ее стволовых клеток. В том числе, необходимо выявлять в таких клетках наличие или отсутствие р53.
https://naked-science.ru/article/column ... retsidivov
По вопросам работы ресурса можно писать сюда - mal-kuz@yandex.ru (мои ответы могут уходить в Спам) или в личные сообщения
Спасибо, что выбрали форум "Малыши-Кузнечики"! :love:
Аватара пользователя
Admin
Администратор
Сообщения: 16784
Зарегистрирован: 11 мар 2022, 17:32

Re: Рак - главное не упустить время!

Сообщение Admin »

Первый в мире пациент получил лекарство от рака на основе вируса

Первую в мире инъекцию препарата, основным компонентом которого является онколитический вирус, сделали пациенту с неоперабельной стадией онкологического заболевания в США, сообщает издание Eurekalert.

Вирус генетически модифицировали таким образом, чтобы он уничтожал только раковые клетки, а здоровые не затрагивал. По мнению разработчиков, эта технология дает надежду на исцеление пациентам с многочисленными метастазами и запущенными онкологическими процессами, которым не помог никакой другой вид терапии.

«В основе препарата — вирус CF33-hNIS. В рамках первой фазы клинических испытаний неизлечимо больные пациенты будут получать низкие дозы вируса. Всего в исследовании примут участие сто пациентов из США и Австралии», — говорится в сообщении

На первом этапе, который продлится 24 месяца, врачам предстоит выяснить, как пациенты переносят новый препарат и насколько он безопасен для организма. Инъекции будут делать внутривенно или непосредственно в опухоль.

«Интересно, что характеристики, которые делают раковые клетки устойчивыми к химиотерапии или лучевой терапии, на самом деле способствуют успеху онколитических вирусов, таких как CF33-hNIS», — отметил Юман Фонг, доктор медицинских наук, главный разработчик генетически модифицированного вируса.
https://www.pravmir.ru/pervyj-v-mire-pa ... ve-virusa/
По вопросам работы ресурса можно писать сюда - mal-kuz@yandex.ru (мои ответы могут уходить в Спам) или в личные сообщения
Спасибо, что выбрали форум "Малыши-Кузнечики"! :love:
Аватара пользователя
Admin
Администратор
Сообщения: 16784
Зарегистрирован: 11 мар 2022, 17:32

Re: Рак - главное не упустить время!

Сообщение Admin »

В Петербурге начали клинические испытания первого российского препарата для лечения рака груди на основе вируса

В Санкт-Петербурге стартовали испытания первого в России противоопухолевого препарата, созданного на основе генно-модифицированного онколитического вируса, сообщили в пресс-службе Института химической биологии и фундаментальной медицины Сибирского отделения РАН.

Клинические испытания проводят в Национальном медицинском исследовательском центре онкологии им. Н. Н. Петрова.

«В середине мая препарат ввели первой пациентке. Она находится под постоянным наблюдением врачей, чувствует себя хорошо, побочных эффектов не обнаружено. Сейчас в эксперимент включают вторую пациентку. Мы предполагаем, что первая фаза клинических испытаний займет около двух лет», — говорит завлабораторией биотехнологии ИХБФМ СО РАН Владимир Рихтер

Разработчики уточняют, что новое лекарство предназначено для терапии рака молочной железы. Его создали на основе инактивированного рекомбинантного вируса осповакцины VV-GMCSF-Lact. При этом впервые в мире в противоопухолевый препарат введен ген, синтезирующий белок-убийцу раковых клеток.

Доклинические испытания показали, что препарат эффективно подавляет развитие основной опухоли, размножается в ней, не затрагивая здоровые клетки, самостоятельно ищет метастазы и угнетает их рост.

Ранее препарат на основе онколитического вируса ввели пациенту в США. По мнению врачей, этот вид терапии дает надежду пациентам с запущенными и неоперабельными раковыми опухолями.
https://www.pravmir.ru/v-peterburge-nac ... ve-virusa/
По вопросам работы ресурса можно писать сюда - mal-kuz@yandex.ru (мои ответы могут уходить в Спам) или в личные сообщения
Спасибо, что выбрали форум "Малыши-Кузнечики"! :love:
Ответить

Вернуться в «В здоровом теле - здоровый дух!»